Cognitive behavioral therapy, singly and combined with medication, for persistent insomnia: a randomized controlled trial.

CONTEXT: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Schlafmittel sind wirksam bei der kurzfristigen Behandlung von Insomnie, aber nur wenige Patienten erreichen eine vollständige Remission mit einer einzelnen Behandlung. Es ist unklar, ob kombinierte oder Erhaltungstherapien das Ergebnis verbessern würden. OBJECTIVES: Bewertung des zusätzlichen Nutzens von Medikamenten gegenüber CBT allein bei der Akutbehandlung von Insomnie und die Auswirkungen von Erhaltungstherapien auf das Langzeitergebnis. DESIGN, SETTING, AND PATIENTS: Prospektive, randomisierte kontrollierte Studie mit zweistufiger Therapie bei 160 Erwachsenen mit persistierender Insomnie, die zwischen Januar 2002 und April 2005 in einem Schlafzentrum eines Universitätskrankenhauses in Kanada behandelt wurden. INTERVENTIONS: Die Teilnehmer erhielten CBT allein oder CBT plus 10 mg/Tag (vor dem Schlafengehen eingenommen) Zolpidem für eine anfängliche 6-wöchige Therapie, gefolgt von einer erweiterten 6-monatigen Therapie. Patienten, die anfangs mit CBT behandelt wurden, nahmen monatlich an Erhaltungs-CBT für 6 Monate teil oder erhielten keine zusätzliche Behandlung, und diejenigen, die anfangs mit kombinierter Therapie (CBT plus 10 mg/Tag Zolpidem) behandelt wurden, setzten CBT plus gelegentliche Anwendung von Zolpidem oder nur CBT fort. MAIN OUTCOME MEASURES: Schlaflatenz, Zeit wach nach Schlafbeginn, Gesamtschlafzeit und Schlafeffizienz aus täglichen Tagebüchern (primäre Ergebnisse); Behandlungsansprechrate und Remissionsrate aus dem Insomnia Severity Index (sekundäre Ergebnisse). RESULTS: Kognitive Verhaltenstherapie allein oder in Kombination mit Zolpidem führte zu signifikanten Verbesserungen der Schlaflatenz, der Zeit wach nach Schlafbeginn und der Schlafeffizienz während der anfänglichen Therapie (alle P<.001); ein größerer Anstieg der Schlafzeit wurde mit dem kombinierten Ansatz erreicht (P = .04). Sowohl CBT allein als auch CBT plus Zolpidem führten zu ähnlichen Raten von Behandlungsansprechern (60% [45/75] vs. 61% [45/74], respectively; P = .84) und Behandlungsremissionen (39% [29/75] vs. 44% [33/74], respectively; P = .52) mit der 6-wöchigen Akutbehandlung, aber die kombinierte Therapie führte zu einer höheren Remissionsrate im Vergleich zu CBT allein während der 6-monatigen erweiterten Therapiephase und der 6-monatigen Nachbeobachtungsperiode (56% [43/74 und 32/59] vs. 43% [34/75 und 28/68]; P = .05). Das beste Langzeitergebnis wurde bei Patienten erreicht, die anfangs mit kombinierter Therapie behandelt wurden, gefolgt von CBT allein, wie durch höhere Remissionsraten bei der 6-monatigen Nachbeobachtung im Vergleich zu Patienten, die Zolpidem während der erweiterten Therapie weiter einnahmen, belegt (68% [20/30] vs. 42% [12/29]; P = .04). CONCLUSION: Bei Patienten mit persistierender Insomnie führte die Hinzufügung von Medikamenten zu CBT zu zusätzlichen Vorteilen während der Akuttherapie, aber das Langzeitergebnis wurde optimiert, wenn Medikamente während der Erhaltungs-CBT abgesetzt wurden. TRIAL REGISTRATION: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00042146.