Kontinuierliche versus zyklische transdermale Östrogenersatztherapie bei postmenopausalen Frauen: Einfluss auf klimakterische Beschwerden, Körpergewicht und Blutungsmuster.

ZIELE: Vergleich der kontinuierlichen und zyklischen transdermalen Östrogenersatztherapie (ERT) mit oder ohne orales Gestagen hinsichtlich klimakterischer Symptome, Körpergewicht und Blutungsmuster. METHODEN: Insgesamt 2459 postmenopausale Frauen wurden über drei Zyklen von 28 Tagen in einer offenen, randomisierten, parallelen multizentrischen Studie behandelt. Die Patienten erhielten ein Östrogenmatrix-Pflaster (50 Mikrogramm 17/Beta-Estradiol/Tag) zweimal wöchentlich, entweder kontinuierlich (acht Pflaster/Zyklus) oder zyklisch (sechs Pflaster/Zyklus, d. h. 3 Wochen an, 1 Woche aus). Insgesamt 1232 Patienten wurden kontinuierlich und 1227 zyklisch behandelt. In der Studiengruppe hatten 1150 Patienten eine intakte Gebärmutter (543 in der kontinuierlichen und 607 in der zyklischen Behandlungsgruppe) und erhielten zusätzlich zum Östrogenpflaster ein orales Gestagen in einer Umwandlungsdosis für 12 Tage jedes Zyklus. Hysterektomierte Patienten insgesamt 1309 (689 in der kontinuierlichen versus 620 in der zyklischen Gruppe) erhielten kein Gestagen. Von den 2459 Patienten nahmen 771 (31,4%) an einer Folgestudie mit zwei weiteren Behandlungszyklen teil, die den Patienten am Ende der Hauptstudie angeboten wurde. Die wichtigsten Ergebnismaße waren klimakterische Symptome, gemessen am Ende der Zyklen 1–3 durch eine visuelle Analogskala zu Beginn, und Körpergewicht, gemessen zu Beginn und am Ende der Zyklen 3 und 5. Darüber hinaus wurde die Blutungszeit pro Zyklus (Tage) bei allen Patienten mit intakter Gebärmutter bewertet. ERGEBNISSE: Kontinuierliche und zyklische transdermale ERT reduzierten über drei Behandlungszyklen den durchschnittlichen klimakterischen Symptom-Score um 1,77 bzw. 1,70. Die Remissions- und Verbesserungsraten in Prozent für die zehn klimakterischen Symptome lagen zwischen 69,3 und 88,0% und unterschieden sich nicht zwischen den beiden Gruppen. Bei Patienten mit einem höheren Symptom-Score zu Beginn war die kontinuierliche Behandlung leicht wirksamer. Dieser Effekt war jedoch statistisch nicht signifikant. Nach drei Behandlungszyklen nahm das Körpergewicht in beiden Behandlungsgruppen um 500 bis 700 g zu. Weitere Behandlung während der Folgestudie führte zu einer zusätzlichen durchschnittlichen Gewichtszunahme von 200–400 g. Diese Ergebnisse wurden durch die Zugabe eines oralen Gestagens nicht beeinflusst. Bei Patienten mit intakter Gebärmutter erhöhte sich die durchschnittliche Blutungszeit am Ende des ersten Zyklus (5,4 Tage in der kontinuierlichen versus 5,3 Tage in der zyklischen Gruppe) leicht während Zyklus 2 und kehrte am Ende von Zyklus 3 zu den Ausgangswerten zurück. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Kontinuierliche und zyklische transdermale ERT waren gleich wirksam bei der Verringerung von klimakterischen Symptomen. Die kurzfristige Anwendung von fünf Zyklen transdermaler ERT führte zu einer leichten Gewichtszunahme, die unabhängig vom Behandlungsschema war. Diese Ergebnisse wurden durch die Art und Verabreichungsweise eines Gestagens nicht beeinflusst. Beide ERT-Schemata wurden sehr gut vertragen und sind geeignete Alternativen für die Östrogenersatztherapie postmenopausaler Frauen.