Terapia ormonale sostitutiva transdermica continua versus ciclica in donne postmenopausali: influenza sui sintomi climaterici, peso corporeo e pattern emorragico.

OBIETTIVI: Confrontare la terapia ormonale sostitutiva con estrogeni transdermici (ERT) continua e ciclica con o senza un progestinico orale per quanto riguarda i sintomi climaterici, il peso corporeo e il pattern di sanguinamento. METODI: Un totale di 2459 donne in postmenopausa è stato trattato per tre cicli di 28 giorni in uno studio multicentrico aperto, randomizzato, parallelo. I pazienti hanno ricevuto un cerotto a matrice di estrogeni (50 microgrammi 17/beta-estradiolo/giorno) due volte alla settimana, sia continuativamente (otto cerotti/ciclo) che ciclicamente (sei cerotti/ciclo, cioè 3 settimane on, 1 settimana off). Un totale di 1232 pazienti è stato trattato continuativamente e 1227 ciclicamente. Nel gruppo di studio 1150 pazienti avevano un utero intatto (543 nel braccio di trattamento continuo e 607 in quello ciclico) e hanno ricevuto, in aggiunta al cerotto di estrogeni, un progestinico orale in dose di trasformazione per 12 giorni di ogni ciclo. I pazienti isterectomizzati, totali 1309 (689 nel gruppo continuo versus 620 nel gruppo ciclico), non hanno ricevuto progestinico. Dei 2459 pazienti, 771 (31,4%) hanno partecipato a uno studio di follow-up con altri due cicli di trattamento, offerto ai pazienti alla fine dello studio principale. Le principali misure di outcome erano i sintomi climaterici, misurati alla fine dei cicli 1-3 mediante una scala visiva analogica al basale, e il peso corporeo misurato al basale alla fine dei cicli 3 e 5. Inoltre, il tempo di sanguinamento per ciclo (giorni) è stato valutato in tutti i pazienti con utero intatto. RISULTATI: L'ERT transdermico continuo e ciclico hanno ridotto, nel corso di tre cicli di trattamento, il punteggio medio dei sintomi climaterici rispettivamente di 1,77 e 1,70. Le percentuali di remissione e miglioramento per i dieci sintomi climaterici variavano tra il 69,3 e l'88,0% e non differivano tra i due gruppi. Nei pazienti con un punteggio di sintomi più elevato al basale, il trattamento continuo era leggermente più efficace. Tuttavia, questo effetto non era statisticamente significativo. Dopo tre cicli di trattamento il peso corporeo è aumentato in entrambi i gruppi di trattamento tra 500 e 700 g. Il trattamento successivo durante lo studio di follow-up ha indotto un guadagno di peso medio aggiuntivo di 200-400 g. Questi risultati non sono stati influenzati dall'aggiunta di un progestinico orale. Nei pazienti con utero intatto, il tempo di sanguinamento medio alla fine del primo ciclo (5,4 giorni nel gruppo continuo versus 5,3 giorni nel gruppo ciclico) è aumentato leggermente durante il ciclo 2 e ha ripreso i valori al basale alla fine del ciclo 3. CONCLUSIONI: L'ERT transdermico continuo e ciclico erano ugualmente efficaci nel ridurre i sintomi climaterici. L'uso a breve termine di cinque cicli di ERT transdermico ha indotto un lieve aumento del peso corporeo indipendente dal regime di trattamento. Questi risultati non sono stati influenzati dal tipo e dalla modalità di somministrazione di un progestinico. Entrambi i regimi di ERT sono stati molto ben tollerati e rappresentano alternative adatte per la terapia ormonale sostitutiva delle donne in postmenopausa.