Terapia hormonal sustitutiva transdérmica continua frente a cíclica en mujeres posmenopáusicas: influencia en los síntomas climatéricos, el peso corporal y el patrón de sangrado.
4 Ensayo controlado grande
- Tipo de estudio
- ensayo controlado
- Estudiado en
- personas
- Participantes
- 2,459
- Publicado
- 1998 in Maturitas
- Citado
- 1 vez por otra investigación
- Quién pagó
- No declarado. PubMed no incluye una declaración de conflicto de intereses para la mayoría de artículos; eso no es lo mismo que ser independiente.
- Fuente
- PubMed 9522319 · doi 10.1016/s0378-5122(97)00067-4
OBJETIVOS: Comparar la terapia de reemplazo hormonal con estrógeno transdérmico (TRH) continua y cíclica con o sin progestógeno oral con respecto a los síntomas climatéricos, peso corporal y patrón de sangrado. MÉTODOS: Un total de 2459 mujeres posmenopáusicas fueron tratadas durante tres ciclos de 28 días en un estudio multicéntrico abierto, aleatorizado, de grupos paralelos. Los pacientes recibieron un parche de matriz de estrógeno (50 microgramos de 17/beta-estradiol/día) dos veces por semana, ya sea de forma continua (ocho parches/ciclo) o cíclica (seis parches/ciclo, es decir, 3 semanas con, 1 semana sin). Un total de 1232 pacientes fueron tratados de forma continua y 1227 cíclicamente. En el grupo de estudio, 1150 pacientes tenían un útero intacto (543 en el tratamiento continuo y 607 en el tratamiento cíclico) y recibieron, además del parche de estrógeno, un progestógeno oral en dosis de transformación durante 12 días de cada ciclo. Las pacientes histerectomizadas, que totalizaban 1309 (689 en el grupo continuo versus 620 en el grupo cíclico), no recibieron progestógeno. De los 2459 pacientes, 771 (31,4%) participaron en un estudio de seguimiento con dos ciclos de tratamiento adicionales, que fue ofrecido a los pacientes al final del estudio principal. Las medidas de resultado principales fueron los síntomas climatéricos, medidos al final de los ciclos 1-3 mediante una Escala Visual Analógica al inicio, y el peso corporal medido al inicio al final de los ciclos 3 y 5. Además, se evaluó el tiempo de sangrado por ciclo (días) en todas las pacientes con útero intacto. RESULTADOS: La TRH transdérmica continua y cíclica redujeron, durante tres ciclos de tratamiento, la puntuación promedio de síntomas climatéricos en 1,77 y 1,70, respectivamente. Los porcentajes de remisión y mejora para los diez síntomas climatéricos oscilaban entre 69,3 y 88,0% y no diferían entre los dos grupos. En pacientes con una puntuación de síntomas más alta al inicio, el tratamiento continuo fue ligeramente más efectivo. Sin embargo, este efecto no fue estadísticamente significativo. Después de tres ciclos de tratamiento, el peso corporal aumentó en ambos grupos de tratamiento entre 500 y 700 g. El tratamiento adicional durante el estudio de seguimiento indujo una ganancia de peso promedio adicional de 200-400 g. Estos resultados no fueron influenciados por la adición de un progestógeno oral. En pacientes con útero intacto, el tiempo de sangrado promedio al final del primer ciclo (5,4 días en el grupo continuo versus 5,3 días en el grupo cíclico) aumentó ligeramente durante el ciclo 2 y volvió a los valores basales al final del ciclo 3. CONCLUSIONES: La TRH transdérmica continua y cíclica fueron igualmente efectivas en la reducción de los síntomas climatéricos. El uso a corto plazo de cinco ciclos de TRH transdérmica indujo un ligero aumento del peso corporal que fue independiente del régimen de tratamiento. Estos resultados no fueron influenciados por el tipo y modo de administración de un progestógeno. Ambos regímenes de TRH fueron muy bien tolerados y son alternativas adecuadas para la terapia de reemplazo hormonal de mujeres posmenopáusicas.