Wirksamkeit und Sicherheit von Ashwagandha-Wurzelextrakt Retard (AshwaSR) Kapseln bei gesunden Erwachsenen, gestressten Probanden: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallele, 3-armige klinische Studie.

HINTERGRUND: Die adaptogenen Effekte von Ashwagandha-Wurzelextrakt sind evident. Eine frühere Studie zeigte die therapeutischen Effekte einer einmal täglich einzunehmenden Formulierung mit verzögerter Freisetzung (SR) (300 mg) von Ashwagandha-Wurzelextrakt über einen längeren Zeitraum. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Ashwagandha-Wurzelextrakt mit verzögerter Freisetzung (AshwaSR) 150 und 300 mg Kapseln bei der Stressabbau bei gesunden, erwachsenen, gestressten Probanden zu bewerten. METHODEN: In einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studie wurden gesunde Probanden mit einer Perceived Stress Scale-Punktzahl von 14 bis 26 randomisiert (1:1:1) auf AshwaSR 150 mg (Gruppe A) oder 300 mg (Gruppe B) oder Placebo (Gruppe C). Die Veränderung vom Ausgangswert bis Tag 60 wurde für Stressniveaus, Schlafqualität, psychologisches Wohlbefinden, Essverhalten und Serum-Cortisolspiegel in allen Gruppen bewertet. ERGEBNISSE: Von 135 randomisierten Probanden schlossen 126 die Studie ab (mittleres Alter 34,79 ± 8,16 Jahre). Die mittleren Perceived Stress Scale-Punktzahlen reduzierten sich signifikant vom Ausgangswert bis Tag 60 in Gruppe A und B (mittlere Veränderung 38,6% bzw. 41,6%; P < .001). Die Schlafqualität, das psychologische Wohlbefinden und das Essverhalten verbesserten sich signifikant vom Ausgangswert bis Tag 60 in den Gruppen A und B (P < .001). Die Serum-Cortisolspiegel in Gruppe B waren am Tag 60 signifikant reduziert (P < .05). Sowohl Gruppe A als auch B zeigten signifikante Verbesserungen in Stressniveaus, Schlafqualität, psychologischem Wohlbefinden und Essverhalten am Tag 60 (P < .05) im Vergleich zu Gruppe C. Es wurden keine Sicherheitsbedenken berichtet. SCHLUSSFOLGERUNG: AshwaSR 150 und 300 mg Kapseln reduzierten das wahrgenommene Stress und verbesserten die Schlafqualität, das Essverhalten und das psychologische Wohlbefinden und waren sicher bei gesunden, erwachsenen, gestressten Probanden über 60 Tage Verabreichung.