Werkzaamheid en veiligheid van Ashwagandha-wortelextract met verlengde afgifte (AshwaSR) capsules bij gezonde, gestresste volwassenen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelgroep, 3-armige klinische studie.

ACHTERGROND: De adaptogene effecten van Ashwagandha-wortelextract zijn duidelijk aangetoond. Een eerder onderzoek toonde de therapeutische effecten aan van een eenmaal daagse formulering met verlengde afgifte (SR) (300 mg) van Ashwagandha-wortelextract over een langere periode. Dit onderzoek had tot doel de werkzaamheid en veiligheid van Ashwagandha-wortelextract met verlengde afgifte (AshwaSR) 150 mg en 300 mg capsules bij het verminderen van stress bij gezonde volwassenen met stress te evalueren. METHODEN: In deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie werden gezonde proefpersonen met een Perceived Stress Scale-score van 14 tot 26 gerandomiseerd (1:1:1) naar AshwaSR 150 mg (groep A) of 300 mg (groep B) of placebo (groep C). De verandering van baselinewaarde tot dag 60 werd geëvalueerd voor stressniveaus, slaapkwaliteit, psychologisch welzijn, eetgedrag en serum-cortisolniveaus in alle groepen. RESULTATEN: Van de 135 gerandomiseerde proefpersonen voltooiden 126 de studie (gemiddelde leeftijd, 34,79 ± 8,16 jaar). Gemiddelde Perceived Stress Scale-scores daalden significant van baseline tot dag 60 in groep A en B (gemiddelde verandering, respectievelijk 38,6% en 41,6%; P < ,001). Slaapkwaliteit, psychologisch welzijn en eetgedrag verbeterden significant van baseline tot dag 60 in groepen A en B (P < ,001). Serum-cortisolniveaus in groep B waren significant verlaagd op dag 60 (P < ,05). Zowel groep A als B vertoonden significante verbeteringen in stressniveaus, slaapkwaliteit, psychologisch welzijn en eetgedrag op dag 60 (P < ,05) in vergelijking met groep C. Er werden geen veiligheidsproblemen gerapporteerd. CONCLUSIE: AshwaSR 150 mg en 300 mg capsules verminderden waargenomen stress en verbeterden slaapkwaliteit, eetgedrag en psychologisch welzijn en waren veilig bij gezonde volwassenen met stress gedurende 60 dagen toediening.