Efficacité et sécurité des capsules d'extrait de racine d'Ashwagandha à libération prolongée (AshwaSR) chez les sujets adultes sains et stressés : un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles, à 3 bras.

CONTEXTE : Les effets adaptogènes de l'extrait de racine d'Ashwagandha sont évidents. Une étude antérieure a montré les effets thérapeutiques d'une formulation à libération prolongée (SR) administrée une fois par jour (300 mg) d'extrait de racine d'Ashwagandha sur une période prolongée. Cette étude visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité des capsules d'extrait de racine d'Ashwagandha à libération prolongée (AshwaSR) de 150 et 300 mg dans la réduction du stress chez les adultes en bonne santé et stressés. MÉTHODES : Dans cet essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, les sujets en bonne santé ayant un score d'échelle de stress perçu de 14 à 26 ont été randomisés (1:1:1) pour recevoir AshwaSR 150 mg (groupe A) ou 300 mg (groupe B) ou placebo (groupe C). La variation par rapport à la valeur initiale au jour 60 a été évaluée pour les niveaux de stress, la qualité du sommeil, le bien-être psychologique, le comportement alimentaire et les niveaux de cortisol sérique dans tous les groupes. RÉSULTATS : Sur 135 sujets randomisés, 126 ont terminé l'essai (âge moyen, 34,79 ± 8,16 ans). Les scores moyens d'échelle de stress perçu ont été significativement réduits de la valeur initiale au jour 60 dans les groupes A et B (variation moyenne, 38,6 % et 41,6 % respectivement ; P < 0,001). La qualité du sommeil, le bien-être psychologique et le comportement alimentaire se sont significativement améliorés de la valeur initiale au jour 60 dans les groupes A et B (P < 0,001). Les niveaux de cortisol sérique dans le groupe B ont été significativement réduits au jour 60 (P < 0,05). Les groupes A et B ont tous deux montré des améliorations significatives des niveaux de stress, de la qualité du sommeil, du bien-être psychologique et du comportement alimentaire au jour 60 (P < 0,05) par rapport au groupe C. Aucune préoccupation en matière d'innocuité n'a été signalée. CONCLUSION : Les capsules AshwaSR de 150 et 300 mg ont réduit le stress perçu et amélioré la qualité du sommeil, le comportement alimentaire et le bien-être psychologique et étaient sans danger chez les adultes en bonne santé et stressés au cours de 60 jours d'administration.