Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der intradermalen Verabreichung der QR678 Neo ® Haarwuchsfaktor-Formulierung: Eine Phase-IV, offene, einarmige klinische Studie mit Mehrfachethnie.

HINTERGRUND: Die intradenale Verabreichung der QR678 Neo ® Haarwuchsfaktor-Formulierung hat bereits ihre Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung der androgenetischen Alopezie und des weiblichen Haarausfalls nachgewiesen. ZIEL: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der Haarwuchsfaktor-Formulierung in mehreren Zentren zur Verringerung des Haarausfalls und zum Nachwachsen von Haaren bei androgenetischer Alopezie und weiblichem Haarausfall zu bewerten. MATERIAL UND METHODEN: Eine offene, prospektive und interventionelle Studie wurde in mehreren Zentren verschiedener Länder durchgeführt. Insgesamt 2428 Patienten mit androgenetischer Alopezie und weiblichem Haarausfall im Alter von 18-65 Jahren wurden in die Studie einbezogen. Haarzugtest, globale fotografische Bewertung, videomikroskopische Bewertungstests wurden zu Beginn, nach der vierten und achten Sitzung durchgeführt, und die Selbstbewertung durch einen Fragebogen bezüglich Zufriedenheit und Nebenwirkungen wurde zu Beginn und nach der achten Sitzung durchgeführt. ERGEBNISSE: Der Haarzugtest war nach acht Sitzungen bei nur 12% der Patienten positiv. Positive Ergebnisse wurden im globalen Bewertungsscore (Mittelwert-6) nach der vierten Sitzung und der achten Sitzung (Mittelwert-8) verzeichnet. Eine große Verbesserung wurde in der Anzahl der Terminalhaare, der Anzahl der Vellushaare und der Haardichte nach der achten Sitzung festgestellt. Auch bei der Selbstbewertung wurde ein höherer Zufriedenheitsscore verzeichnet. Bei der Langzeit-Nachverfolgung wurden ebenfalls keine Nebenwirkungen festgestellt. FAZIT: Die intradenale Verabreichung von QR678 Neo ® ist eine innovative, wirksame und sichere Technik zur Behandlung der androgenetischen Alopezie und des weiblichen Haarausfalls.