Evaluation of the safety and effectiveness of intradermal administration of QR678 Neo ® hair growth factor formulation: A phase-IV, open-label, single-arm multi-ethnicity clinical trial.

ACHTERGROND: Intradermale toediening van QR678 Neo ® haargroei-stimuleringspreparaat heeft al zijn werkzaamheid en veiligheid aangetoond bij de behandeling van androgenetische alopecia en vrouwelijk patroonhaaruitval. DOEL: Deze studie evalueert de werkzaamheid en veiligheid van haargroei-stimuleringspreparaat in meerdere centra voor vermindering van haaruitval en hergroei van haar bij androgenetische alopecia en vrouwelijk patroonhaaruitval. MATERIAAL EN METHODEN: Een open-label, prospectief en interventioneel onderzoek werd uitgevoerd in meerdere centra in verschillende landen. In totaal werden 2428 patiënten met androgenetische alopecia en vrouwelijk patroonhaaruitval in de leeftijd van 18-65 jaar in het onderzoek opgenomen. Haarpluktest, globale fotografische beoordeling en videomicroscopische beoordelingstesten werden uitgevoerd aan het begin, na de vierde en achtste sessie, en zelfbeoordeling via vragenlijst met betrekking tot tevredenheid en bijwerkingen werd uitgevoerd aan het begin en na acht sessies. RESULTATEN: Haarpluktest was positief bij slechts 12% van de patiënten na acht sessies. Gunstige resultaten werden opgemerkt in de globale beoordelingsscore (gemiddelde-6) na de vierde sessie en achtste sessie (gemiddelde-8). Aanzienlijke verbetering werd opgemerkt in aantal terminaleharen, aantal fluffy haren en haardichtheid na acht sessies. Ook bij zelfbeoordeling werd een hogere tevredenheidsscore opgemerkt. Ook bij vervolgonderzoek op lange termijn werden geen bijwerkingen opgemerkt. CONCLUSIE: Intradermale toediening van QR678 Neo ® is een innovatieve, werkzame en veilige techniek voor de behandeling van androgenetische alopecia en vrouwelijk patroonhaaruitval.