¿Hay nuevos fármacos sin hormonas para los sofocos?

Sí. Dos fármacos no hormonales más recientes, fezolinetant y elinzanetant, han sido probados específicamente para los sofocos y sudores nocturnos (llamados síntomas vasomotores, o VMS, en los estudios) y ambos han mostrado reducciones en la frecuencia y la gravedad con que ocurren, en comparación con placebo. Fezolinetant ya está aprobado y es el más estudiado de los dos; elinzanetant ha mostrado efectos similares, a veces mayores, en los ensayos realizados hasta ahora.

Qué son estos fármacos y en qué se diferencian de la terapia hormonal

Tanto fezolinetant como elinzanetant pertenecen a una clase llamada antagonistas de receptores de neuroquinina. Fezolinetant bloquea el receptor de neuroquinina-3; elinzanetant bloquea los receptores de neuroquinina-1 y neuroquinina-3. A diferencia de la terapia hormonal, no implican estrógeno, que es el punto de interés de la investigación — fueron desarrollados como opciones para mujeres que no pueden o no quieren usar hormonas (revisión sistemática, 2023, revisión sistemática, 2024). Para obtener información sobre cómo funcionan los tratamientos basados en hormonas para los sofocos, el Menopausia y hormonas archivo cubre ese aspecto por separado.

Lo que realmente muestran los datos de ensayos

En múltiples metaanálisis que agrupan a miles de mujeres, fezolinetant redujo la frecuencia diaria de sofocos moderados a graves en comparación con placebo, con efectos visibles a partir de aproximadamente cuatro semanas y sostenidos hasta doce semanas (revisión sistemática, 2024, revisión sistemática, 2024, revisión sistemática, 2024, revisión sistemática, 2024, revisión sistemática, 2023). Las puntuaciones de gravedad también disminuyeron. Estos análisis agrupados se basan principalmente en ensayos llamados SKYLIGHT 1 y 2, junto con otros en poblaciones posmenopáusicas similares.

Elinzanetant, probado en menos ensayos hasta ahora, mostró una mayor reducción tanto en frecuencia como en gravedad en las comparaciones directas disponibles, y también produjo una mejora medible en la calidad del sueño que no fue igualada por fezolinetant a las dosis estudiadas (revisión sistemática, 2025, revisión sistemática, 2025). Una revisión señaló que elinzanetant se asoció con menos efectos secundarios relacionados con fármacos en general, incluida menos cefalea, que fezolinetant en los datos agrupados (revisión sistemática, 2025).

Las medidas de calidad de vida se movieron en la misma dirección: fezolinetant mejoró las puntuaciones en el cuestionario de Calidad de Vida Específica de la Menopausia y en las medidas de productividad laboral y actividad, y una proporción notable de mujeres calificó sus síntomas como "mucho mejor" en comparación con las del placebo (ensayo controlado, 2024, revisión sistemática, 2024). Un metaanálisis de red comparando fezolinetant con una variedad de opciones no hormonales existentes — paroxetina, desvenlafaxina y gabapentina — encontró que fezolinetant redujo la frecuencia de sofocos más que las tres, aunque no superó la mayoría de los regímenes de terapia hormonal en esta medida (revisión sistemática, 2024).

No todos los ensayos han sido positivos. Un estudio de fase 3 realizado en mujeres de Asia Oriental (MOONLIGHT I) no encontró una reducción estadísticamente significativa en la frecuencia o gravedad de los sofocos con fezolinetant en comparación con placebo, a pesar de un diseño similar a los ensayos que sí mostraron beneficio (ensayo controlado, 2024). Esto es un recordatorio de que los resultados no han sido uniformes en todas las poblaciones y en cada ensayo, y que la respuesta al placebo en sí puede ser sustancial en este tipo de estudio — un patrón examinado con más detalle en la página sobre cuán grande es el efecto placebo en los estudios de sofocos.

Lo que muestran los datos de seguridad

En los análisis agrupados, fezolinetant se informó generalmente que tenía una tasa similar de eventos adversos generales al placebo, aunque algunas revisiones señalaron señales específicas: un metaanálisis encontró mayor riesgo de eventos adversos relacionados con fármacos, eventos adversos graves, fatiga, dolor articular y enzimas hepáticas elevadas con fezolinetant en comparación con placebo (revisión sistemática, 2024). Otra revisión señaló una tendencia creciente estadísticamente no significativa en eventos endometriales y toxicidad hepática con fezolinetant, junto con un llamado para un seguimiento más largo antes de sacar conclusiones firmes (revisión sistemática, 2023). Elinzanetant, en comparación directa, mostró una tasa menor de eventos adversos relacionados con fármacos y cefalea que fezolinetant en un metaanálisis (revisión sistemática, 2025).

Cómo se comparan estos con otros enfoques no hormonales

Estos medicamentos bloqueadores de receptores no son la única vía sin hormonas que se está estudiando. Medicamentos más antiguos sin hormonas como la paroxetina, desvenlafaxina y gabapentina también han sido probados para los sofocos, y el metanálisis de red encontró que fezolinetant tuvo mejor desempeño que cada uno de estos en la reducción de frecuencia, aunque la comparación fue indirecta en lugar de directa (")".revisión sistemática, 2024Existen enfoques sin medicamentos; la página del archivo sobre entrenamiento de relajación muscular para bochornos e insomnio aborda una opción conductual que no implica medicación en absoluto. Para las mujeres que específicamente consideran opciones después del tratamiento del cáncer de mama, donde la terapia hormonal estándar a menudo se evita, la página sobre tibolona para sofocos en sobrevivientes de cáncer de mama aborda una ruta diferente, relacionada con hormonas, en esa población — vale la pena leerla junto con esta, ya que los medicamentos sin hormonas descritos aquí no fueron probados específicamente en sobrevivientes de cáncer de mama en los resúmenes disponibles aquí.

Lo que aún se desconoce

Los resúmenes disponibles no reportan datos de seguridad a largo plazo más allá de los períodos de prueba descritos (principalmente 12 a 52 semanas), por lo que lo que sucede con años de uso no se aborda aquí. Los ensayos directos comparativos que comparen fezolinetant contra elinzanetant tampoco están presentes en este conjunto — las comparaciones hasta ahora provienen de ensayos separados combinados, que es una forma de evidencia más débil que un único ensayo probando ambos directamente. El archivo no contiene datos aquí sobre cómo se desempeñan estos medicamentos en mujeres con factores de riesgo cardiovascular específicamente, una pregunta relevante para algunos lectores dada la discusión en la página sobre bochornos y riesgo de enfermedad cardíaca. Tampoco hay nada en este conjunto que conecte estos fármacos con la investigación del patrón de frecuencia cardíaca descrita en la predicción de frecuencia cardíaca y sofocos página. Finalmente, el único ensayo en mujeres de Asia Oriental que no encontró un beneficio significativo sugiere que los efectos pueden no ser idénticos en todas las poblaciones, y los resúmenes aquí no explican por qué ese ensayo difirió de los otros.