¿Cuál es el mejor medicamento para el insomnio a largo plazo?

No hay un único medicamento que destaque como el mejor para el insomnio a largo plazo. Las dos grandes comparaciones de medicamentos para el insomnio disponibles aquí encontraron que eszopiclona y lemborexant tenían un balance más favorable de beneficio y tolerabilidad que otras opciones a largo plazo, pero incluso estos vinieron con salvedades — eszopiclona se vinculó a una tasa notable de efectos secundarios, y el panorama de seguridad para lemborexant no estaba establecido. Varios otros medicamentos, incluyendo benzodiazepinas, daridorexant, suvorexant y trazodona, fueron reportados como efectivos pero con datos a largo plazo menos ciertos.

Lo que las comparaciones de medicamentos realmente encontraron

Una revisión sistemática y metaanálisis en red de 170 ensayos y casi 48,000 participantes comparó tratamientos farmacológicos para el insomnio tanto para uso agudo como a largo plazo (revisión sistemática, 2022). Para el tratamiento a corto plazo, varias clases de fármacos —benzodiazepinas, doxilamina, eszopiclona, lemborexant, seltorexant, zolpidem y zopiclona— superaron al placebo. Pero muy pocos fármacos tenían datos que se extendieran al uso a largo plazo. De los que sí los tenían, eszopiclona y lemborexant fueron más efectivos que placebo, y eszopiclona también superó a ramelteon y zolpidem. La certeza detrás de estos hallazgos a largo plazo fue calificada como muy baja, lo que significa que los resultados podrían cambiar a medida que haya más evidencia disponible.

Un segundo metaanálisis de red separado de 153 ensayos que involucró a más de 46.000 participantes (revisión sistemática, 2023) examinó la efectividad entre clases de fármacos en lugar del uso a largo plazo específicamente. Encontró que los no benzodiazepinas, ciertos antidepresivos y antagonistas del receptor de orexina mejoraron el tiempo total de sueño en comparación con placebo, con doxepina, almoxexant, suvorexant y lemborexant destacándose por una combinación de efectividad y tolerabilidad. Los autores de este estudio señalaron que la opción correcta depende de cuál síntoma del insomnio es más problemático — dificultad para conciliar el sueño, mantenerlo o despertarse demasiado temprano — y de qué tan bien tolera una persona un fármaco determinado, en lugar de haber una respuesta universal única.

Qué significa realmente "a largo plazo" en esta evidencia

Vale la pena señalar que la mayoría de los ensayos de fármacos para el insomnio son cortos. La revisión de The Lancet (revisión sistemática, 2022) es inusual al separar los resultados agudos de los a largo plazo en absoluto, y aun así, el número de fármacos con datos genuinos de ensayos a largo plazo es pequeño. Donde existían datos a largo plazo, la certeza de la evidencia fue constantemente calificada como muy baja. Esta es una brecha en la evidencia misma, no un defecto en cómo se leyeron los estudios — refleja cómo los ensayos de fármacos para el insomnio típicamente han sido diseñados y financiados.

Efectos secundarios e interrumpir el tratamiento

Ambas revisiones de medicamentos rastrearon no solo si las personas dormían mejor, sino también si se mantenían en el tratamiento y qué sucedía si no lo hacían. Zopiclona y zolpidem causaron que más personas abandonaran el tratamiento debido a efectos secundarios que placebo. Zopiclona en particular tuvo una tasa de discontinuación más alta que eszopiclona, daridorexant y suvorexant. Las benzodiacepinas de acción prolongada e intermedia y la eszopiclona tuvieron menos discontinuaciones generales que ramelteon, pero zolpidem aún mostró una tasa más alta de abandonos relacionados con efectos secundarios que placebo a largo plazo. Nada de esto nos dice cómo responderá cualquier individuo — solo cómo respondieron, en promedio, los grupos de participantes en los ensayos.

El archivo de Codex página sobre si los somníferos son seguros para mujeres mayores profundiza en lo que se sabe sobre este grupo de edad específicamente, que los ensayos de medicamentos resumidos aquí no se enfocaron en detalle.

¿Qué hay de los enfoques sin medicamentos

Ninguno de los ensayos de medicamentos en este archivo comparó medicamentos directamente contra terapia cognitivo-conductual para el insomnio dentro del mismo estudio, por lo que no se puede extraer una comparación directa de la efectividad entre los dos enfoques de lo que se mantiene aquí. Existen revisiones separadas de enfoques sin medicamentos para dormir en el archivo, incluyendo una mirada a en qué consiste realmente la TCC para el insomnio y una encuesta más amplia de tratamientos sin medicamentos para el insomnio. Una revisión de terapia cognitivo-conductual para el insomnio entregada por telemedicina (CBT-I (revisión sistemática, 2022) encontró que tenía un efecto positivo en el insomnio crónico en los estudios analizados, a veces superando la entrega presencial, aunque el metanálisis en sí se basó en solo dos estudios, lo que limita el peso que puede tener esa comparación particular.

Si la ansiedad, el estado de ánimo o los niveles de azúcar en sangre son parte del cuadro

El insomnio rara vez se presenta aisladamente. Si también hay bajo estado de ánimo o ansiedad, la respuesta del archivo sobre si el tratamiento del insomnio ayuda con la ansiedad o la depresión cubre ese solapamiento directamente. Por separado, una revisión aquí (revisión sistemática, 2025) encontró que las intervenciones del sueño sin medicamentos —terapia cognitivo-conductual para el insomnio y enfoques de higiene del sueño— se asociaron con una reducción de HbA1c, un marcador de los niveles de azúcar en sangre a largo plazo, particularmente en personas con diabetes tipo 2; esto habla sobre lo que mejorar el sueño podría hacer de manera más amplia, aunque no nos dice si la medicación produciría el mismo efecto, ya que los tratamientos farmacológicos no fueron el foco de ese análisis.

Lo que el archivo no tiene

Ninguno de los estudios aquí se enfoca específicamente en el tratamiento del insomnio en mujeres mayores de cuarenta años, por lo que nada se puede decir de esta evidencia sobre cómo los cambios del sueño relacionados con la menopausia podrían afectar la elección o respuesta al medicamento. Los ensayos tampoco reportan resultados separados por sexo o grupo de edad en los resúmenes proporcionados, por lo que cualquier diferencia en el rendimiento de estos medicamentos en mujeres de mediana edad versus la población de ensayo más amplia simplemente no se aborda en lo que se tiene aquí. Los datos de seguridad a largo plazo —más allá de los períodos de ensayo en sí, que suelen ser semanas a meses— tampoco es algo de lo que estas revisiones puedan hablar; lo que significa «a largo plazo» en un ensayo y lo que significa en la vida de una persona no son la misma cantidad de tiempo. Para una visión más amplia de cómo el sueño se conecta con otros sistemas en el cuerpo, la Sueño, energía y el cerebro sección del archivo reúne lo que se tiene sobre preguntas relacionadas.