Una revisión sistemática de la eficacia y seguridad de medicamentos de venta libre utilizados en personas mayores para el tratamiento del insomnio primario.

OBJETIVO: El propósito de esta revisión sistemática es evaluar la evidencia disponible sobre la seguridad y eficacia de los somníferos de venta libre (OTC) utilizados para el tratamiento del insomnio en personas mayores.<br/> FUENTES DE DATOS: PubMed, EBSCO e International Pharmaceutical Abstracts.<br/> SELECCIÓN DE ESTUDIOS: Se incluyeron cinco estudios que involucraron a personas de 65 años o más que fueron evaluadas por el uso de somníferos de venta libre en el contexto ambulatorio.<br/> EXTRACCIÓN DE DATOS: La extracción de datos de cada estudio incluyó puntos finales de eficacia primaria y secundaria, como diferencias en el tiempo total de sueño promedio, latencia del sueño, eficiencia del sueño y número de despertares, junto con puntos finales de seguridad, como la capacidad psicomotora, la capacidad cognitiva y los perfiles de efectos adversos. Se incluyeron medidas subjetivas y objetivas de cambios en el sueño y efectos adversos.<br/> SÍNTESIS DE DATOS: La difenhidramina mostró un aumento estadísticamente significativo en la sedación y una disminución en el número de despertares, pero no se demostró que fuera menos o más segura que los productos comparados. A pesar de carecer de problemas de seguridad, se encontró que la valeriana no tiene efecto en los resultados del sueño subjetivos u objetivos. En general, la melatonina tuvo la mayor evidencia y se encontró que tiene un impacto positivo estadísticamente significativo en las medidas del sueño sin problemas de seguridad.<br/> CONCLUSIÓN: La difenhidramina y la melatonina parecen ser eficaces para mejorar algunas medidas del sueño causando efectos adversos mínimos. Sin embargo, hay muy pocos estudios que examinen el uso de somníferos de venta libre en personas de 65 años o más con insomnio primario. Se necesitan estudios adicionales en esta población.