Una investigación sobre la ingesta nocturna de un extracto de azafrán (affron®) en la calidad del sueño, el cortisol y las concentraciones de melatonina en adultos con sueño deficiente: un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, con múltiples dosis.

OBJETIVO/ANTECEDENTES: Validar y ampliar hallazgos previos positivos sobre los efectos potenciadores del sueño de la suplementación con azafrán en adultos con sueño insatisfactorio. PACIENTES/MÉTODOS: En este ensayo controlado aleatorizado de 28 días, de 3 brazos, paralelo, doble ciego, 120 adultos con sueño insatisfactorio recibieron placebo, 14 mg o 28 mg de un extracto de azafrán estandarizado (affron®), 1 h antes de acostarse. Las medidas de resultado incluyeron el Pittsburgh Sleep Diary (con calificaciones de calidad del sueño como medida de resultado primaria), Insomnia Symptom Questionnaire (ISQ), Profile of Mood States, Restorative Sleep Questionnaire, Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, y concentraciones de melatonina y cortisol en saliva vespertina. RESULTADOS: En comparación con el placebo, la suplementación con azafrán se asoció con mejoras mayores en las calificaciones de calidad del sueño (medida de resultado primaria), calificaciones de humor después del despertar, puntuación total ISQ e ISQ-clasificaciones de insomnio. Sin embargo, no hubo diferencias significativas entre los grupos de azafrán y placebo en otras medidas de resultado de cuestionarios y diario del sueño. Las mejoras del sueño fueron similares para las dos dosis de azafrán administradas. En comparación con el placebo, la suplementación con azafrán se asoció con aumentos en las concentraciones vespertinas de melatonina pero no afectó el cortisol vespertino. La suplementación con azafrán fue bien tolerada sin efectos adversos significativos reportados. CONCLUSIONES: Estos resultados proporcionan una validación adicional de los efectos potenciadores del sueño de 28 días de suplementación con azafrán en adultos con sueño insatisfactorio. Se requiere investigación adicional para examinar la eficacia y seguridad de la suplementación con azafrán utilizando medidas objetivas del sueño, durante un período más largo, en personas con un trastorno de insomnio diagnosticado y otras características psiconógenas y demográficas, y en sus posibles mecanismos de acción potenciadores del sueño.