Un'indagine sulla somministrazione serale di un estratto di zafferano (affron®) sulla qualità del sonno, il cortisolo e le concentrazioni di melatonina negli adulti con scarso sonno: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dosi multiple.

OBIETTIVO/CONTESTO: Convalidare ed estendere i precedenti risultati positivi degli effetti del miglioramento del sonno dell'integrazione di zafferano negli adulti con sonno insoddisfacente. PAZIENTI/METODI: In questo studio controllato randomizzato in doppio cieco di 28 giorni, a 3 bracci, parallelo, 120 adulti con sonno insoddisfacente hanno ricevuto un placebo, 14 mg o 28 mg di un estratto standardizzato di zafferano (affron®), 1 ora prima di coricarsi. Le misure di risultato includevano il Pittsburgh Sleep Diary (con valutazioni della qualità del sonno come misura di risultato primaria), Insomnia Symptom Questionnaire (ISQ), Profile of Mood States, Restorative Sleep Questionnaire, Functional Outcomes of Sleep Questionnaire e concentrazioni serali di melatonina e cortisolo salivari. RISULTATI: Rispetto al placebo, l'integrazione di zafferano è stata associata a maggiori miglioramenti nelle valutazioni della qualità del sonno (misura di risultato primaria), valutazioni dell'umore dopo il risveglio, punteggio totale dell'ISQ e classificazioni ISQ-insonnia. Tuttavia, non vi erano differenze significative tra i gruppi zafferano e placebo in altre misure di questionario e diario del sonno. I miglioramenti del sonno erano simili per le due dosi di zafferano somministrate. Rispetto al placebo, l'integrazione di zafferano è stata associata ad aumenti delle concentrazioni serali di melatonina ma non ha influenzato il cortisolo serale. L'integrazione di zafferano è stata ben tollerata senza effetti avversi significativi segnalati. CONCLUSIONI: Questi risultati forniscono un'ulteriore convalidazione degli effetti del miglioramento del sonno di 28 giorni di integrazione di zafferano negli adulti con sonno insoddisfacente. È necessaria una ricerca ulteriore per esaminare l'efficacia e la sicurezza dell'integrazione di zafferano utilizzando misure obiettive del sonno, per una durata più lunga, nelle persone che presentano un disturbo dell'insonnia diagnosticato e altre caratteristiche psicogene e demografiche, e nei suoi potenziali meccanismi d'azione del miglioramento del sonno.