An investigation into an evening intake of a saffron extract (affron®) on sleep quality, cortisol, and melatonin concentrations in adults with poor sleep: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multi-dose study.

DOEL/ACHTERGROND: Het valideren en uitbreiden van eerdere positieve bevindingen over de slaapbevorderende effecten van saffraan-supplementatie bij volwassenen met onvoldoende slaap. PATIËNTEN/METHODEN: In deze 28-daagse, 3-armige, parallelle, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie ontvingen 120 volwassenen met onvoldoende slaap ofwel een placebo, 14 mg of 28 mg van een gestandaardiseerd saffraan-extract (affron®), 1 uur voor het slapen gaan. Uitkomstmaten waren onder meer het Pittsburgh Sleep Diary (met slaapkwaliteitbeoordelingen als primaire uitkomstmaat), Insomnia Symptom Questionnaire (ISQ), Profile of Mood States, Restorative Sleep Questionnaire, de Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, en avondelijke speekselmelatonine- en cortisolconcentraties. RESULTATEN: In vergelijking met placebo was saffraan-supplementatie geassocieerd met grotere verbeteringen in slaapkwaliteitbeoordelingen (primaire uitkomstmaat), stemmingsbeoordelingen na het wakker worden, de ISQ-totaalscore en ISQ-insomniclassificaties. Er waren echter geen significante verschillen tussen de saffraan- en placebogroepen in andere vragenlijst- en slaagboekuitkomstmaten. Slaapverbeteringen waren vergelijkbaar voor de twee toegediende saffraan-doses. In vergelijking met placebo was saffraan-supplementatie geassocieerd met stijgingen in avondelijke melatonineconcentraties, maar had geen effect op avondelijk cortisol. Saffraan-supplementatie werd goed verdragen zonder gerapporteerde significante bijwerkingen. CONCLUSIES: Deze resultaten bieden verdere validatie van de slaapbevorderende effecten van 28-daagse saffraan-supplementatie bij volwassenen met onvoldoende slaap. Nader onderzoek is nodig om de werkzaamheid en veiligheid van saffraan-supplementatie te onderzoeken met objectieve slaapmetingen, gedurende een langere periode, bij personen met een gediagnostiseerde slaapstoornis en andere psychogene en demografische kenmerken, en naar de mogelijke slaapbevorderende werkingsmechanismen.