Estrógenos conjugados y bazedoxifeno en poblaciones minoritarias: análisis agrupado de cuatro ensayos de fase 3.

OBJETIVO: El objetivo del estudio fue comparar la eficacia de estrógenos conjugados (EC)/bazedoxifeno (BZA) para el tratamiento de los síntomas menopáusicos y la prevención de la osteoporosis posmenopáusica en minorías (negras/hispanas) versus blancos. MÉTODOS: En un análisis post hoc, se agruparon datos de 3.424 mujeres posmenopáusicas blancas o de minorías sin histerectomía aleatorizadas a EC 0,45 o 0,625 mg/BZA 20 mg o placebo en cuatro ensayos SMART (Selective Estrogens, Menopause, and Response to Therapy) de fase 3, doble ciego. Los resultados incluyeron la frecuencia/severidad de sofocos (diario diario) en mujeres con al menos siete sofocos moderados a severos por día (SMART-1, -2), citología vaginal en mujeres con como máximo el 5% de células superficiales (SMART-1, -3), densidad mineral ósea (DMO) de columna lumbar y cadera total (SMART-1, -5), y el cuestionario Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL) (SMART-1, -2, -3, -5). RESULTADOS: El análisis incluyó 2.907 mujeres blancas (84,9%), 315 negras (9,2%) e hispanas (5,9%). La reducción en la frecuencia/severidad de sofocos versus placebo (P < 0,05; semana 12) fue similar en mujeres blancas y de minorías. En ambas poblaciones, ambas dosis mejoraron significativamente (P < 0,05 versus placebo) la función vasomotora, función sexual y puntuaciones totales del MENQOL a los 3 meses; disminuyeron el porcentaje de células parabasales a los 2 años; y aumentaron el porcentaje de respondedores a DMO a los 12 y 24 meses. Se observaron efectos de tratamiento diferenciales significativos por raza/etnia solo para los efectos sobre células superficiales vaginales al mes 24 y pH vaginal al mes 3. CONCLUSIONES: A pesar de un tamaño de muestra limitado, EC/BZA tuvo un impacto similar y beneficioso en los sofocos, MENQOL y DMO en minorías y blancos.