Geconjugeerde oestrogenen en bazedoxifeen in minderheidsgroepen: gepoolde analyse van vier fase 3-onderzoeken.

DOEL: De studie had als doel de werkzaamheid van geconjugeerde estrogenen (CE)/bazedoxifeen (BZA) voor de behandeling van menopauzale symptomen en de preventie van osteoporose na de menopauze in minderheidsgroepen (zwart/Hispanisch) versus blanken te vergelijken. METHODEN: In een post-hoc-analyse werden gegevens gepoold van 3.424 blanke of minderheidsgroep vrouwen zonder hysterectomie na de menopauze die gerandomiseerd waren naar CE 0,45 of 0,625 mg/BZA 20 mg of placebo in vier dubbelblinde, fase 3 Selective Estrogens, Menopause, and Response to Therapy (SMART) studies. De uitkomsten omvatten frequentie/ernst van hittevloeiingen (dagboek) bij vrouwen met minstens zeven matige tot ernstige hittevloeiingen per dag (SMART-1, -2), vaginale cytologie bij vrouwen met hooguit 5% oppervlakkige cellen (SMART-1, -3), lumbale wervelkolom en totale heupbotmineraaldichtheid (BMD) (SMART-1, -5), en de Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL) vragenlijst (SMART-1, -2, -3, -5). RESULTATEN: De analyse omvatte 2.907 blanke (84,9%), 315 zwarte (9,2%) en 202 Hispanische (5,9%) vrouwen. De vermindering van frequentie/ernst van hittevloeiingen versus placebo (P < 0,05; week 12) was vergelijkbaar bij blanke en minderheidsgroep vrouwen. In beide populaties verbeterden beide doseringen significant (P < 0,05 versus placebo) MENQOL vasomotore functie, seksuele functie en totaalscores na 3 maanden; verminderden het percentage parabasale cellen na 2 jaar; en verhoogden het percentage BMD-responders na 12 en 24 maanden. Significante differentiële behandelingseffecten naar ras/etniciteit werden alleen waargenomen voor effecten op vaginale oppervlakkige cellen na maand 24 en vaginale pH na maand 3. CONCLUSIES: Ondanks een beperkte steekproefgrootte had CE/BZA een soortgelijk en gunstig effect op hittevloeiingen, MENQOL en BMD in minderheidsgroepen en blanken.