Œstrogènes conjugués et bazédoxifène dans les populations minoritaires : analyse regroupée de quatre essais de phase 3.

OBJECTIF : L'étude visait à comparer l'efficacité des estrogènes conjugués (EC)/bazédoxifène (BZA) pour le traitement des symptômes ménopausiques et la prévention de l'ostéoporose postménopausique chez les femmes des minorités (noires/hispaniques) par rapport aux femmes blanches. MÉTHODES : Dans une analyse post hoc, les données ont été regroupées à partir de 3 424 femmes postménopausées blanches ou des minorités sans hystérectomie randomisées pour recevoir 0,45 ou 0,625 mg d'EC/20 mg de BZA ou un placébo dans quatre essais de phase 3 en double aveugle Selective Estrogens, Menopause, and Response to Therapy (SMART). Les critères d'évaluation comprenaient la fréquence/sévérité des bouffées de chaleur (journal quotidien) chez les femmes ayant au moins sept bouffées de chaleur modérées à sévères par jour (SMART-1, -2), la cytologie vaginale chez les femmes ayant au maximum 5 % de cellules superficielles (SMART-1, -3), la densité minérale osseuse (DMO) de la colonne lombaire et de la hanche totale (SMART-1, -5), et le questionnaire Menopause-Specific Quality of Life (MENQOL) (SMART-1, -2, -3, -5). RÉSULTATS : L'analyse a inclus 2 907 femmes blanches (84,9 %), 315 femmes noires (9,2 %) et 202 femmes hispaniques (5,9 %). La réduction de la fréquence/sévérité des bouffées de chaleur par rapport au placébo (P < 0,05 ; semaine 12) était similaire chez les femmes blanches et des minorités. Dans les deux populations, les deux doses ont significativement (P < 0,05 par rapport au placébo) amélioré la fonction vasomotrice du MENQOL, la fonction sexuelle et les scores totaux à 3 mois ; diminué le pourcentage de cellules parabasales à 2 ans ; et augmenté le pourcentage de répondeurs à la DMO à 12 et 24 mois. Des effets de traitement différentiels significatifs selon la race/ethnicité ont été observés uniquement pour les effets sur les cellules superficielles vaginales au mois 24 et le pH vaginal au mois 3. CONCLUSIONS : Malgré une taille d'échantillon limitée, l'EC/BZA a eu un impact similaire et bénéfique sur les bouffées de chaleur, le MENQOL et la DMO chez les femmes des minorités et les femmes blanches.