Efecto de la desvenlafaxina en el estado de ánimo y los síntomas climatéricos en mujeres menopáusicas con síntomas vasomotores de moderados a graves.

OBJETIVO: Evaluar los efectos de la desvenlafaxina (administrada como succinato de desvenlafaxina) en los resultados secundarios del estado de ánimo, síntomas climatéricos y satisfacción del tratamiento en mujeres posmenopáusicas con síntomas vasomotores menopáusicos (VMS) de moderados a graves. MÉTODOS: Se realizó un ensayo de 12 semanas, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo en mujeres posmenopáusicas con ≥ 50 sofocos de moderados a graves por semana. Los participantes fueron asignados al azar a desvenlafaxina 100 mg/día, desvenlafaxina 150 mg/día o placebo. Las variables de eficacia de los resultados secundarios incluyeron puntuaciones del Perfil de Estados de Ánimo (POMS), Escala Climatérica de Greene (GCS) y Cuestionario de Satisfacción del Tratamiento de Síntomas Menopáusicos (MS-TSQ). Se evaluaron los cambios desde el inicio en la puntuación de trastorno del estado de ánimo total (TMD) de POMS y las puntuaciones de los subdominios utilizando análisis de covarianza, ajustando por tratamiento y sitio del estudio como factores y puntuación inicial. Las puntuaciones totales y de subdominios de GCS se analizaron de manera similar. La satisfacción del tratamiento se analizó utilizando la prueba de puntuación media por fila. RESULTADOS: Se inscribieron 458 mujeres en total. En la semana 12, la desvenlafaxina 100 mg/día mejoró significativamente las puntuaciones TMD de POMS (p <0,001) y cuatro de los seis subdominios de POMS en comparación con placebo (todos p ≤ 0,005). Las mujeres que tomaban desvenlafaxina 100 mg/día experimentaron una mejora significativamente mayor en las puntuaciones totales de GCS (p <0,001) y cinco de seis subdominios (todos p ≤ 0,029) en comparación con placebo. El tratamiento con desvenlafaxina 100 mg/día resultó en una satisfacción del tratamiento significativamente mayor en general y en seis de siete elementos adicionales de MS-TSQ (todos p ≤0,042). Los resultados de desvenlafaxina 150 mg/día fueron similares. CONCLUSIONES: El tratamiento con desvenlafaxina mejoró el estado de ánimo y los síntomas climatéricos en mujeres posmenopáusicas con VMS de moderados a graves en comparación con placebo, y más mujeres estaban satisfechas con el tratamiento con desvenlafaxina que con placebo.