Effect van desvenlafaxine op stemming en klimakterische symptomen bij vrouwen in de menopauze met matige tot ernstige vasomotorische symptomen.
4 Groot gecontroleerd onderzoek
- Type onderzoek
- gecontroleerde studie
- Onderzocht bij
- mensen
- Deelnemers
- 458
- Gepubliceerd
- 2013 in Climacteric : the journal of the International Menopause Society
- Geciteerd
- 5 keer door ander onderzoek
- Wie betaalde
- Niet aangegeven. PubMed bevat voor de meeste artikelen geen verklaring van belangenconflicten; dat is niet hetzelfde als onafhankelijk.
- Bron
- PubMed 22646219 · doi 10.3109/13697137.2012.672495
DOEL: Het beoordelen van de effecten van desvenlafaxine (toegediend als desvenlafaxine succinaat) op secundaire uitkomsten van stemming, klimakterieke symptomen en tevredenheid over behandeling bij postmenopauzale vrouwen met matige tot ernstige menopauzale vasomotore symptomen (VMS). METHODEN: Een 12-weken durende, multicenteronderzoek met dubbelblinde, placebogecontroleerde opzet werd uitgevoerd bij postmenopauzale vrouwen met ≥ 50 matige tot ernstige hittevlagen per week. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan desvenlafaxine 100 mg/dag, desvenlafaxine 150 mg/dag, of placebo. Secundaire uitkomsten omvatten scores op de Profile of Mood States (POMS), Greene Climacteric Scale (GCS) en Menopausal Symptoms Treatment Satisfaction Questionnaire (MS-TSQ). Veranderingen vanaf baseline in POMS totale mood disturbance (TMD) score en subdomeinen werden geëvalueerd met covariantieanalyse, waarbij behandeling en onderzoekslocatie als factoren en baseline score werden meegenomen. GCS totale en subdomeinen scores werden op dezelfde manier geanalyseerd. Tevredenheid over behandeling werd geanalyseerd met de row mean score test. RESULTATEN: In totaal werden 458 vrouwen geïncludeerd. Na 12 weken verbeterde desvenlafaxine 100 mg/dag significant de POMS TMD scores (p <0,001) en vier van de zes POMS subdomeinen vergeleken met placebo (alle p ≤ 0,005). Vrouwen die desvenlafaxine 100 mg/dag gebruikten, ervaarden significant grotere verbetering in GCS totale scores (p <0,001) en vijf van de zes subdomeinen (alle p ≤ 0,029) vergeleken met placebo. Behandeling met desvenlafaxine 100 mg/dag resulteerde in significant grotere tevredenheid over behandeling over het geheel en in zes van zeven aanvullende MS-TSQ items (alle p ≤0,042). Desvenlafaxine 150 mg/dag resultaten waren vergelijkbaar. CONCLUSIES: Desvenlafaxine behandeling verbeterde stemming en klimakterieke symptomen bij postmenopauzale vrouwen met matige tot ernstige VMS vergeleken met placebo, en meer vrouwen waren tevreden met desvenlafaxine behandeling dan met placebo.