Effetto della desvenlafaxina sull'umore e sui sintomi climaterici nelle donne menopausali con sintomi vasomotori da moderati a gravi.

OBIETTIVO: Valutare gli effetti della desvenlafaxina (somministrata come succinato di desvenlafaxina) su esiti secondari di umore, sintomi climaterici e soddisfazione del trattamento in donne in postmenopausa con sintomi vasomotori menopausali (VMS) da moderati a gravi. METODI: È stato condotto uno studio multicentirico, in doppio cieco, controllato con placebo della durata di 12 settimane in donne in postmenopausa con ≥ 50 vampate di calore moderate o gravi per settimana. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a desvenlafaxina 100 mg/die, desvenlafaxina 150 mg/die o placebo. Le variabili di efficacia degli esiti secondari includevano i punteggi del Profile of Mood States (POMS), della Greene Climacteric Scale (GCS) e del Menopausal Symptoms Treatment Satisfaction Questionnaire (MS-TSQ). La modifica rispetto al basale del punteggio di disturbo dell'umore totale (TMD) del POMS e i punteggi dei sottodomini sono stati valutati utilizzando l'analisi della covarianza, aggiustando il trattamento e il sito dello studio come fattori e il punteggio basale. I punteggi totali e dei sottodomini della GCS sono stati analizzati in modo simile. La soddisfazione del trattamento è stata analizzata utilizzando il test del punteggio medio per riga. RISULTATI: Un totale di 458 donne sono state arruolate. Alla settimana 12, la desvenlafaxina 100 mg/die ha migliorato significativamente i punteggi POMS TMD (p <0,001) e quattro dei sei sottodomini POMS rispetto al placebo (tutti p ≤ 0,005). Le donne che assumevano desvenlafaxina 100 mg/die hanno riscontrato un miglioramento significativamente maggiore nei punteggi totali della GCS (p <0,001) e in cinque dei sei sottodomini (tutti p ≤ 0,029) rispetto al placebo. Il trattamento con desvenlafaxina 100 mg/die ha determinato una soddisfazione del trattamento significativamente maggiore nel complesso e in sei dei sette elementi aggiuntivi dell'MS-TSQ (tutti p ≤0,042). I risultati della desvenlafaxina 150 mg/die sono stati simili. CONCLUSIONI: Il trattamento con desvenlafaxina ha migliorato l'umore e i sintomi climaterici nelle donne in postmenopausa con VMS da moderati a gravi rispetto al placebo, e più donne erano soddisfatte del trattamento con desvenlafaxina rispetto al placebo.