Effet de la desvenlafaxine sur l'humeur et les symptômes climatériques chez les femmes ménopausées présentant des symptômes vasomoteurs modérés à graves.

OBJECTIF : Évaluer les effets de la desvenlafaxine (administrée sous forme de succinate de desvenlafaxine) sur les résultats secondaires concernant l'humeur, les symptômes climatériques et la satisfaction du traitement chez les femmes postménopausées présentant des symptômes vasomoteurs ménopausiques (SVM) modérés à sévères. MÉTHODES : Un essai de 12 semaines, multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo a été mené chez des femmes postménopausées présentant ≥ 50 bouffées de chaleur modérées à sévères par semaine. Les participantes ont été assignées au hasard à la desvenlafaxine 100 mg/jour, la desvenlafaxine 150 mg/jour, ou placebo. Les variables d'efficacité des résultats secondaires comprenaient le Profile of Mood States (POMS), la Greene Climacteric Scale (GCS) et les scores du Menopausal Symptoms Treatment Satisfaction Questionnaire (MS-TSQ). L'évolution du score de perturbation de l'humeur totale (TMD) du POMS et les scores des sous-domaines par rapport à l'inclusion ont été évalués à l'aide d'une analyse de covariance, en ajustant le traitement et le centre d'étude comme facteurs et le score de base. Les scores totaux de la GCS et des sous-domaines ont été analysés de la même manière. La satisfaction du traitement a été analysée à l'aide du test de score moyen par ligne. RÉSULTATS : Un total de 458 femmes ont été recrutées. À la semaine 12, la desvenlafaxine 100 mg/jour a amélioré significativement les scores TMD du POMS (p < 0,001) et quatre des six sous-domaines du POMS par rapport au placebo (tous p ≤ 0,005). Les femmes prenant de la desvenlafaxine 100 mg/jour ont connu une amélioration significativement plus importante des scores totaux de la GCS (p < 0,001) et de cinq des six sous-domaines (tous p ≤ 0,029) par rapport au placebo. Le traitement par desvenlafaxine 100 mg/jour a entraîné une satisfaction du traitement significativement plus importante globalement et pour six des sept éléments supplémentaires du MS-TSQ (tous p ≤ 0,042). Les résultats de la desvenlafaxine 150 mg/jour étaient similaires. CONCLUSIONS : Le traitement par desvenlafaxine a amélioré l'humeur et les symptômes climatériques chez les femmes postménopausées présentant des SVM modérés à sévères par rapport au placebo, et plus de femmes se sont déclarées satisfaites du traitement par desvenlafaxine qu'avec le placebo.