Efectos de paroxetina a dosis bajas de 7,5 mg en el peso y la función sexual durante el tratamiento de síntomas vasomotores asociados con la menopausia.

OBJETIVO: Dos ensayos de fase 3, aleatorizados y controlados con placebo demostraron que la paroxetina a dosis bajas de 7,5 mg redujo la frecuencia y la gravedad de los síntomas vasomotores (VMS) asociados con la menopausia y tuvo un perfil de tolerabilidad favorable. El impacto de la paroxetina 7,5 mg en el peso corporal y la función sexual se evaluó en un análisis agrupado. MÉTODOS: Mujeres posmenopáusicas de 40 años o más que presentaban VMS moderados a graves fueron asignadas aleatoriamente para recibir paroxetina 7,5 mg o placebo una vez al día durante 12 o 24 semanas. Las evaluaciones incluyeron cambios en el índice de masa corporal (IMC) y el peso, la puntuación de la Escala de Experiencias Sexuales de Arizona, la subpuntuación de sexualidad de la Escala de Interferencia Diaria Relacionada con Sofocos, y eventos adversos relacionados con el peso o la disfunción sexual. RESULTADOS: Las poblaciones de eficacia y seguridad agrupadas comprendieron 1.174 y 1.175 participantes, respectivamente. Los valores basales fueron similares para el peso mediano (~75 kg), el IMC mediano (~28 kg/m) y la proporción de mujeres con disfunción sexual (~58%). No se produjeron cambios clínicamente significativos o estadísticamente significativos desde el valor inicial en el peso o las evaluaciones de la función sexual en el grupo de paroxetina 7,5 mg. Se observaron pequeños pero estadísticamente significativos aumentos en el peso e IMC en el grupo placebo solamente en la semana 4. No se observó diferencia significativa entre los grupos de tratamiento en la proporción de participantes que tuvieron una ganancia de peso corporal del 7% o superior en la semana 4, 12 o 24. Las tasas de eventos adversos sugestivos de disfunción sexual fueron bajas y similares en ambos grupos de tratamiento. CONCLUSIONES: La paroxetina 7,5 mg no causa aumento de peso ni cambios negativos en la libido cuando se utiliza para tratar los VMS asociados con la menopausia en mujeres posmenopáusicas.