Effetti della paroxetina a basso dosaggio 7,5 mg sul peso e sulla funzione sessuale durante il trattamento dei sintomi vasomotori associati alla menopausa.

OBIETTIVO: Due studi di fase 3, randomizzati e controllati con placebo, hanno dimostrato che la paroxetina a basso dosaggio 7,5 mg ha ridotto la frequenza e la gravità dei sintomi vasomotori (VMS) associati alla menopausa e ha avuto un profilo di tollerabilità favorevole. L'impatto della paroxetina 7,5 mg sul peso corporeo e sulla funzione sessuale è stato valutato in un'analisi raggruppata. METODI: Le donne in postmenopausa di età pari o superiore a 40 anni che avevano sintomi vasomotori da moderati a gravi sono state assegnate in modo casuale a ricevere paroxetina 7,5 mg o placebo una volta al giorno per 12 o 24 settimane. Le valutazioni hanno incluso i cambiamenti nell'indice di massa corporea (BMI) e nel peso, il punteggio della Scala delle esperienze sessuali dell'Arizona, il sottopunteggio di sessualità della Scala dell'interferenza giornaliera correlata alle vampate di calore e gli eventi avversi correlati al peso o alla disfunzione sessuale. RISULTATI: Le popolazioni raggruppate di efficacia e sicurezza comprendevano rispettivamente 1.174 e 1.175 partecipanti. I valori basali erano simili per il peso mediano (∼75 kg), il BMI mediano (∼28 kg/m) e la proporzione di donne con disfunzione sessuale (∼58%). Nel gruppo della paroxetina 7,5 mg non si sono verificati cambiamenti clinicamente significativi o statisticamente significativi rispetto al basale nelle valutazioni del peso o della funzione sessuale. Piccoli ma statisticamente significativi aumenti del peso e del BMI sono stati osservati solo nel gruppo placebo alla settimana 4. Non è stata osservata alcuna differenza significativa tra i gruppi di trattamento nella proporzione di partecipanti che avevano un aumento del peso corporeo del 7% o superiore alla settimana 4, 12 o 24. I tassi di eventi avversi suggestivi di disfunzione sessuale erano bassi e simili in entrambi i gruppi di trattamento. CONCLUSIONI: La paroxetina 7,5 mg non causa aumento di peso o cambiamenti negativi della libido se utilizzata per trattare i VMS associati alla menopausa nelle donne in postmenopausa.