Effecten van lage dosis paroxetine 7,5 mg op gewicht en seksuele functie tijdens behandeling van vasomotorische symptomen geassocieerd met menopauze.

DOEL: Twee fase 3-onderzoeken, gerandomiseerd en placebogecontroleerd, toonden aan dat laagdosisparoxetine 7,5 mg de frequentie en ernst van vasomotore symptomen (VMS) geassocieerd met menopauze verminderde en een gunstig tolerabiliteitsprofiel had. De invloed van paroxetine 7,5 mg op lichaamsgewicht en seksuele functie werd geëvalueerd in een gepoolde analyse. METHODEN: Postmenopauzale vrouwen van 40 jaar of ouder met matig tot ernstige VMS werden willekeurig toegewezen om paroxetine 7,5 mg of placebo eenmaal daags gedurende 12 of 24 weken te gebruiken. Beoordelingen omvatten veranderingen in lichaamsmassamindex (BMI) en gewicht, Arizona Sexual Experiences Scale-score, Hot Flash-Related Daily Interference Scale seksuele subscore en bijwerkingen met betrekking tot gewicht of seksuele dysfunctie. RESULTATEN: De gepoolde effectiviteits- en veiligheidspopulaties bestonden respectievelijk uit 1.174 en 1.175 deelnemers. Basiswaarden waren vergelijkbaar voor mediangewicht (∼75 kg), mediane BMI (∼28 kg/m) en het aandeel vrouwen met seksuele dysfunctie (∼58%). Er traden geen klinisch relevante of statistisch significante veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie op in gewicht of seksuele functiebeoordeling in de paroxetine 7,5 mg-groep. Kleine maar statistisch significante gewichts- en BMI-toenames werden alleen in de placebogroep waargenomen in week 4. Er werd geen significant verschil tussen behandelingsgroepen waargenomen in het aandeel deelnemers dat in week 4, 12 of 24 een gewichtstoename van 7% of hoger had. De frequentie van bijwerkingen die wijzen op seksuele dysfunctie was laag en vergelijkbaar in beide behandelingsgroepen. CONCLUSIES: Paroxetine 7,5 mg veroorzaakt geen gewichtstoename of negatieve veranderingen in libido bij gebruik voor de behandeling van menopauze-gerelateerde VMS bij postmenopauzale vrouwen.