Effets de la paroxétine à faible dose 7,5 mg sur le poids et la fonction sexuelle pendant le traitement des symptômes vasomoteurs associés à la ménopause.

OBJECTIF : Deux essais de phase 3, randomisés et contrôlés par placebo, ont démontré que la paroxétine à faible dose 7,5 mg réduisait la fréquence et la gravité des symptômes vasomoteurs (SVM) associés à la ménopause et avait un profil de tolérance favorable. L'impact de la paroxétine 7,5 mg sur le poids corporel et la fonction sexuelle a été évalué dans une analyse regroupée. MÉTHODES : Des femmes ménopausées âgées de 40 ans ou plus présentant des SVM modérés à graves ont été assignées au hasard à recevoir de la paroxétine 7,5 mg ou un placebo une fois par jour pendant 12 ou 24 semaines. Les évaluations comprenaient les changements dans l'indice de masse corporelle (IMC) et le poids, le score de l'Arizona Sexual Experiences Scale, le sous-score de sexualité de la Hot Flash-Related Daily Interference Scale, et les événements indésirables liés au poids ou à la dysfonction sexuelle. RÉSULTATS : Les populations d'efficacité et de sécurité regroupées comprenaient respectivement 1 174 et 1 175 participants. Les valeurs initiales étaient similaires pour le poids médian (~75 kg), l'IMC médian (~28 kg/m), et la proportion de femmes ayant une dysfonction sexuelle (~58 %). Aucun changement cliniquement significatif ou statistiquement significatif par rapport à la base dans les évaluations du poids ou de la fonction sexuelle ne s'est produit dans le groupe paroxétine 7,5 mg. De petites augmentations du poids et de l'IMC, mais statistiquement significatives, ont été observées dans le groupe placebo uniquement à la semaine 4. Aucune différence significative entre les groupes de traitement n'a été observée dans la proportion de participants ayant un gain de poids corporel de 7 % ou plus à la semaine 4, 12 ou 24. Les taux d'événements indésirables évoquant une dysfonction sexuelle étaient faibles et similaires dans les deux groupes de traitement. CONCLUSIONS : La paroxétine 7,5 mg ne cause pas de prise de poids ou de changements négatifs de la libido lorsqu'elle est utilisée pour traiter les SVM associés à la ménopause chez les femmes ménopausées.