Efectos de la melatonina en la calidad del sueño postoperatorio: una revisión sistemática, metanálisis y análisis secuencial de pruebas.

OBJETIVO: Los trastornos del sueño postoperatorio son frecuentes. Aunque varios estudios han examinado el efecto de la melatonina en los trastornos del sueño postoperatorio, los resultados no han llegado a ninguna conclusión definitiva. Buscamos realizar una revisión sistemática para comparar los efectos de la melatonina y los agonistas de la melatonina en la calidad del sueño postoperatorio con los del placebo o la ausencia de tratamiento en pacientes adultos sometidos a cirugía bajo anestesia general o regional. MÉTODOS: Buscamos en MEDLINE, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, Embase, Web of Science, ClinicalTrials.gov y el Registro de Ensayos Clínicos UMIN hasta el 18 de abril de 2022. Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados que examinaban los efectos de la melatonina o los agonistas de la melatonina en pacientes sometidos a anestesia general o regional con sedación para cualquier cirugía. El resultado principal fue la calidad del sueño medida mediante una escala visual analógica (EVA). Los resultados secundarios fueron duración del sueño postoperatorio, somnolencia, dolor, consumo de opioides, calidad de la recuperación y eventos adversos. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios para combinar los resultados. Evaluamos la calidad del estudio con la Herramienta de Riesgo de Sesgo Cochrane versión 2. Aplicamos un análisis secuencial de ensayos para evaluar la precisión de los resultados combinados. RESULTADOS: Se analizaron ocho estudios (516 participantes) para la calidad del sueño. De estos, cuatro estudios utilizaron melatonina solo durante un período corto, ya sea la noche anterior y el día de la cirugía o solo el día de la cirugía. Un metanálisis de efectos aleatorios mostró que la melatonina no mejoró la calidad del sueño medida por EVA en comparación con placebo (diferencia media, -0,75 mm; intervalo de confianza del 95%, -4,86 a 3,35), con baja heterogeneidad (I 2, 5%). El análisis secuencial de ensayos reveló que el tamaño de información acumulada (n = 516) alcanzó el tamaño de información requerido estimado (n = 295). Rebajamos la certeza de la evidencia debido al alto riesgo de sesgo. El efecto en los eventos adversos postoperatorios fue comparable entre los grupos de melatonina y control. CONCLUSIÓN: Nuestros resultados indican que la suplementación con melatonina no mejora la calidad del sueño postoperatorio medida con la EVA en comparación con placebo en pacientes adultos (GRADE: moderada). REGISTRO DEL ESTUDIO: PROSPERO (CRD42020180167); registrado el 27 de octubre de 2022.