Effetti della melatonina sulla qualità del sonno postoperatorio: una revisione sistematica, meta-analisi e analisi sequenziale della sperimentazione.

SCOPO: I disturbi del sonno postoperatori sono comuni. Sebbene diversi studi abbiano esaminato l'effetto della melatonina sui disturbi del sonno postoperatori, i risultati non hanno raggiunto alcuna conclusione definitiva. Abbiamo cercato di condurre una revisione sistematica per confrontare gli effetti della melatonina e degli agonisti della melatonina sulla qualità del sonno postoperatorio con quelli del placebo o dell'assenza di trattamento in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale o regionale. METODI: Abbiamo cercato in MEDLINE, nel Cochrane Central Register of Controlled Trials, in Embase, Web of Science, ClinicalTrials.gov e nel Registro dei trial clinici UMIN fino al 18 aprile 2022. Gli studi clinici randomizzati che esaminano gli effetti della melatonina o degli agonisti della melatonina in pazienti sottoposti ad anestesia generale o regionale con sedazione per qualsiasi intervento chirurgico erano idonei all'inclusione. L'esito primario era la qualità del sonno misurata utilizzando una scala visiva analogica (VAS). Gli esiti secondari erano la durata del sonno postoperatorio, la sonnolenza, il dolore, il consumo di oppioidi, la qualità del recupero e gli eventi avversi. È stato utilizzato un modello a effetti casuali per combinare i risultati. Abbiamo valutato la qualità dello studio con il Cochrane Risk of Bias Tool versione 2. Abbiamo applicato un'analisi sequenziale dei trial per valutare la precisione dei risultati combinati. RISULTATI: Otto studi (516 partecipanti) sono stati analizzati per la qualità del sonno. Di questi, quattro studi hanno utilizzato la melatonina solo per un breve periodo, sia la notte prima che il giorno dell'intervento oppure solo il giorno dell'intervento. Una meta-analisi a effetti casuali ha mostrato che la melatonina non ha migliorato la qualità del sonno misurata dalla VAS rispetto al placebo (differenza media, -0,75 mm; intervallo di confidenza al 95%, -4,86 a 3,35), con bassa eterogeneità (I 2, 5%). L'analisi sequenziale dei trial ha rivelato che la dimensione dell'informazione accumulata (n = 516) ha raggiunto la dimensione stimata dell'informazione richiesta (n = 295). Abbiamo declassato la certezza dell'evidenza a causa dell'alto rischio di bias. L'effetto sugli eventi avversi postoperatori era comparabile tra i gruppi melatonina e controllo. CONCLUSIONE: I nostri risultati indicano che l'integrazione di melatonina non migliora la qualità del sonno postoperatorio misurata con la VAS rispetto al placebo nei pazienti adulti (GRADE: moderato). REGISTRAZIONE DELLO STUDIO: PROSPERO (CRD42020180167); registrato il 27 ottobre 2020.