Entrevistas de salida que examinan cambios en el estado de ánimo e impactos en el trabajo/productividad relacionados con síntomas vasomotores: perspectivas de mujeres posmenopáusicas que reciben elinzanetant en ensayos clínicos de fase III.

ANTECEDENTES: Los síntomas vasomotores (SVV; sofocos) impactan significativamente la calidad de vida relacionada con la salud en mujeres durante la transición menopáusica. Se realizaron dos ensayos de fase III (OASIS 1 y 2) para investigar la eficacia y seguridad de elinzanetant para el tratamiento de SVV moderados a graves asociados con la menopausia. Este estudio de entrevista de salida exploró el impacto de los SVV en el estado de ánimo y la productividad laboral de las mujeres antes y después del tratamiento. MÉTODOS: Un total de 40 mujeres posmenopáusicas de EE.UU. que participaron en OASIS 1 y 2 (recibiendo elinzanetant durante 26 semanas o placebo durante 12 semanas seguido de elinzanetant durante 14 semanas) participaron en una entrevista de salida de 60 minutos. Las entrevistas se realizaron por teléfono por entrevistadores cualitativos capacitados utilizando una guía de entrevista semiestructurada; se utilizaron técnicas de elicitación de conceptos, seguidas de cuestionamiento enfocado, para explorar conceptos de interés. Los transcriptos de las entrevistas se analizaron utilizando métodos de análisis temático en Atlas.ti. Se realizó un análisis de saturación para determinar la idoneidad del tamaño de la muestra. RESULTADOS: Doce conceptos de estado de ánimo y siete conceptos de productividad laboral se reportaron como asociados con SVV antes de tomar la medicación del estudio. Los conceptos de estado de ánimo más comúnmente reportados incluyeron felicidad reducida (60,0%), vergüenza (50,0%) y cambios de humor (45,0%). Los conceptos de productividad laboral más comúnmente reportados incluyeron concentración reducida (77,5%) y productividad reducida (67,5%). La mayoría de las participantes reportaron mejoras desde que tomaron la medicación del estudio (estado de ánimo: ≥ 82,4%; productividad laboral: ≥ 80,0%), que contribuyeron a otros cambios positivos (por ejemplo, en bienestar social). Las mejoras se consideraron significativas (≥ 72,2%) y altamente satisfactorias (≥ 71,4%). CONCLUSIÓN: Este estudio proporciona conocimientos novedosos sobre las experiencias de las mujeres de los impactos asociados con SVV en el estado de ánimo y la productividad laboral, destacando las cargas emocionales y económicas de los SVV. Los datos apoyan y contextualizan los beneficios del tratamiento con elinzanetant en el estado de ánimo y la productividad laboral que son significativos para las mujeres.