Interviste di uscita che esaminano i cambiamenti dell'umore e gli impatti sulla produttività/lavoro correlati ai sintomi vasomotori: Prospettive delle donne postmenopausali che ricevono Elinzanetant negli studi clinici di fase III.

BACKGROUND: I sintomi vasomotori (VMS; vampate di calore) hanno un impatto significativo sulla qualità della vita correlata alla salute delle donne durante la transizione menopausale. Due studi di fase III (OASIS 1 e 2) sono stati condotti per investigare l'efficacia e la sicurezza dell'elinzanetant per il trattamento dei VMS da moderati a severi associati alla menopausa. Questo studio con exit interview ha esplorato l'impatto dei VMS sull'umore e sulla produttività lavorativa delle donne prima e dopo il trattamento. METHODS: Un totale di 40 donne in postmenopausa degli USA che hanno partecipato a OASIS 1 e 2 (ricevendo elinzanetant per 26 settimane o placebo per 12 settimane seguito da elinzanetant per 14 settimane) hanno partecipato a un'exit interview di 60 minuti. Le interviste sono state condotte via telefono da intervistatori qualitativi addestrati utilizzando una guida di intervista semi-strutturata; sono state utilizzate tecniche di concept-elicitation, seguite da questionari focalizzati, per esplorare i concetti di interesse. I trascritti delle interviste sono stati analizzati utilizzando metodi di thematic analysis in Atlas.ti. Un'analisi di saturazione è stata condotta per determinare l'appropriatezza della dimensione del campione. RESULTS: Dodici concetti di umore e sette concetti di produttività lavorativa sono stati riportati come associati ai VMS prima di assumere la medicina dello studio. I concetti di umore più comunemente riportati includevano felicità ridotta (60.0%), imbarazzo (50.0%) e sbalzi d'umore (45.0%). I concetti di produttività lavorativa più comunemente riportati includevano concentrazione ridotta (77.5%) e produttività ridotta (67.5%). La maggior parte dei partecipanti ha riportato miglioramenti dall'assunzione della medicina dello studio (umore: ≥ 82.4%; produttività lavorativa: ≥ 80.0%), che hanno contribuito ad altri cambiamenti positivi (ad es., nel benessere sociale). I miglioramenti sono stati considerati significativi (≥ 72.2%) e molto soddisfacenti (≥ 71.4%). CONCLUSION: Questo studio fornisce nuove intuizioni sulle esperienze delle donne degli impatti associati ai VMS sull'umore e sulla produttività lavorativa, evidenziando gli oneri emotivi ed economici dei VMS. I dati supportano e contestualizzano i benefici del trattamento con elinzanetant sull'umore e sulla produttività lavorativa che sono significativi per le donne.