Exit-interviews waarin veranderingen in stemming en effecten op werk/productiviteit met betrekking tot vasomotorische symptomen worden onderzocht: Perspectieven van postmenopauzale vrouwen die elinzanetant gebruikten in fase III-klinische onderzoeken.

ACHTERGROND: Vasomotorische symptomen (VMS; opvliegers) beïnvloeden de gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen tijdens de overgang naar de menopauze aanzienlijk. Twee fase III-onderzoeken (OASIS 1 en 2) werden uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van elinzanetant voor de behandeling van matige tot ernstige VMS geassocieerd met menopauze te onderzoeken. Deze exit interview-studie onderzocht de impact van VMS op de gemoedstoestand en werk/productiviteit van vrouwen voor en sinds behandeling. METHODEN: In totaal 40 postmenopausale vrouwen uit de USA die deelnamen aan OASIS 1 en 2 (die elinzanetant gedurende 26 weken of placebo gedurende 12 weken gevolgd door elinzanetant gedurende 14 weken ontvingen) namen deel aan een 60-minuten durend exit interview. Interviews werden telefonisch uitgevoerd door getrainde kwalitatieve interviewers met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids; concept-elicitation-technieken, gevolgd door gerichte vragen, werden gebruikt om concepten van interesse te verkennen. Interviewtranscripten werden geanalyseerd met behulp van thematische analysemethoden in Atlas.ti. Verzadigingsanalyse werd uitgevoerd om de geschiktheid van de steekproefgrootte te bepalen. RESULTATEN: Twaalf gemoedsconcepren en zeven werk/productiviteitsconcepren werden gerapporteerd als zijnde geassocieerd met VMS voor inname van de onderzoeksmedicatie. Meest gerapporteerde gemoedsconcepren waren verminderde geluk (60,0%), gêne (50,0%) en stemmingswisselingen (45,0%). Meest gerapporteerde werk/productiviteitsconcepren waren verminderde concentratie (77,5%) en verminderde productiviteit (67,5%). De meeste deelnemers rapporteerden verbeteringen sinds inname van de onderzoeksmedicatie (gemoedstoestand: ≥ 82,4%; werk/productiviteit: ≥ 80,0%), wat bijdroeg aan andere positieve veranderingen (bijvoorbeeld in sociaal welzijn). Verbeteringen werden als zinvol (≥ 72,2%) en zeer bevredigend (≥ 71,4%) beschouwd. CONCLUSIE: Deze studie biedt nieuwe inzichten in de ervaringen van vrouwen van VMS-gerelateerde effecten op gemoedstoestand en werk/productiviteit, wat de emotionele en economische lasten van VMS onderstreept. De gegevens ondersteunen en contextualiseren de behandelingsvoordelen van elinzanetant op gemoedstoestand en werk/productiviteit die zinvol zijn voor vrouwen.