Fezolinetant and Elinzanetant Therapy for Menopausal Women Experiencing Vasomotor Symptoms: A Systematic Review and Meta-analysis.

OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de fezolinetant y elinzanetant para síntomas vasomotores en mujeres menopáusicas. FUENTES DE DATOS: Se realizó una búsqueda sistemática en las bases de datos MEDLINE, EMBASE y Cochrane hasta el 22 de agosto de 2024. Debido a que la Biblioteca Cochrane incluyó todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) identificados, fue innecesario buscar en ClinicalTrials.gov. Los siguientes términos conformaron la estrategia de búsqueda, que se aplicó a las tres bases de datos: fezolinetant, elinzanetant, síntomas vasomotores y menopausia. MÉTODOS DE SELECCIÓN DE ESTUDIOS: Se incluyeron solo ECA que compararan fezolinetant y elinzanetant con placebo para síntomas vasomotores en mujeres menopáusicas. TABULACIÓN, INTEGRACIÓN Y RESULTADOS: Se extrajeron el número de pacientes, edad promedio, índice de masa corporal (IMC) y número de pacientes que se sometieron a ooforectomía. Los datos se examinaron con el método de Mantel-Haenszel e IC del 95%. La heterogeneidad se evaluó con estadísticas I2. Se utilizó R 4.3.2 para el análisis estadístico. Se incluyeron siete ECA con 4.087 pacientes en el análisis. Fezolinetant y elinzanetant se asociaron con disminución de la frecuencia de síntomas vasomotores: fezolinetant 30 mg (diferencia de medias 2,16, IC 95%, 1,54-2,79, I2 =0%), fezolinetant 45 mg (diferencia de medias 2,54, IC 95%, 1,86-3,21, I2 =0%) y elinzanetant 120 mg (diferencia de medias 2,99, IC 95%, 1,74-4,23, I2 =0%). Ambos fármacos también mostraron una disminución en la gravedad de los síntomas vasomotores: fezolinetant 30 mg (diferencia de medias 0,20, IC 95%, 0,09-0,33, I2 =0%), fezolinetant 45 mg (diferencia de medias 0,24, IC 95%, 0,13-0,34, I2 =0%) y elinzanetant 120 mg (diferencia de medias 0,36, IC 95%, 0,26-0,46, I2 =0%). Elinzanetant 120 mg mostró una mejora significativa en la calidad del sueño (diferencia de medias 4,65, IC 95%, 3,73-5,56, I2 =0%). Elinzanetant 120 mg se asoció con la aparición de eventos adversos relacionados con el fármaco (11,70% vs 20,75%, razón de riesgos [RR] 0,57, IC 95%, 0,39-0,82, I2 =19%) y cefalea (2,54% vs 8,0%, RR 0,32, IC 95%, 0,16-0,64, I2 =0%). CONCLUSIÓN: En este metanálisis, resultados consistentes sugieren que fezolinetant y elinzanetant se asocian con resultados beneficiosos en mujeres menopáusicas con síntomas vasomotores. Elinzanetant proporcionó un tamaño de efecto mayor en la reducción de la frecuencia y gravedad de síntomas vasomotores y mejoró considerablemente la calidad del sueño en comparación con fezolinetant. REGISTRO DE REVISIÓN SISTEMÁTICA: PROSPERO, CRD42023469952.