Fezolinetant and Elinzanetant Therapy for Menopausal Women Experiencing Vasomotor Symptoms: A Systematic Review and Meta-analysis.

OBIETTIVO: Valutare l'efficacia e la sicurezza di fezolinetant e elinzanetant per i sintomi vasomotori nelle donne in menopausa. FONTI DI DATI: I database MEDLINE, EMBASE e Cochrane sono stati sistematicamente ricercati fino al 22 agosto 2024. Poiché la Cochrane Library includeva tutti gli studi controllati randomizzati (RCT) identificati, non era necessario cercare su ClinicalTrials.gov. Le seguenti parole hanno costituito la strategia di ricerca, che è stata applicata ai tre database: fezolinetant, elinzanetant, sintomi vasomotori e menopausa. METODI DI SELEZIONE DELLO STUDIO: Sono stati inclusi solo RCT che confrontavano fezolinetant e elinzanetant con placebo per i sintomi vasomotori nelle donne in menopausa. TABULAZIONE, INTEGRAZIONE E RISULTATI: Abbiamo estratto il numero di pazienti, l'età media, l'indice di massa corporea (BMI) e il numero di pazienti che hanno subito un'ovariectomia. I dati sono stati esaminati con il metodo di Mantel-Haenszel e IC al 95%. L'eterogenità è stata valutata con le statistiche I2. R 4.3.2 è stato utilizzato per l'analisi statistica. Sette RCT con 4.087 pazienti sono stati inclusi nell'analisi. Fezolinetant e elinzanetant erano associati a una diminuzione della frequenza dei sintomi vasomotori: fezolinetant 30 mg (differenza media 2,16, IC 95%, 1,54-2,79, I2 =0%), fezolinetant 45 mg (differenza media 2,54, IC 95%, 1,86-3,21, I2 =0%) e elinzanetant 120 mg (differenza media 2,99, IC 95%, 1,74-4,23, I2 =0%). Entrambi i farmaci hanno inoltre mostrato una diminuzione della gravità dei sintomi vasomotori: fezolinetant 30 mg (differenza media 0,20, IC 95%, 0,09-0,33, I2 =0%), fezolinetant 45 mg (differenza media 0,24, IC 95%, 0,13-0,34, I2 =0%) e elinzanetant 120 mg (differenza media 0,36, IC 95%, 0,26-0,46, I2 =0%). Elinzanetant 120 mg ha mostrato un miglioramento significativo della qualità del sonno (differenza media 4,65, IC 95%, 3,73-5,56, I2 =0%). Elinzanetant 120 mg era associato al verificarsi di eventi avversi correlati al farmaco (11,70% vs 20,75%, rapporto di rischio [RR] 0,57, IC 95%, 0,39-0,82, I2 =19%) e cefalea (2,54% vs 8,0%, RR 0,32, IC 95%, 0,16-0,64, I2 =0%). CONCLUSIONE: In questa meta-analisi, i risultati coerenti suggeriscono che fezolinetant e elinzanetant sono associati a esiti benefici nelle donne in menopausa con sintomi vasomotori. Elinzanetant ha fornito una dimensione di effetto più ampia nella riduzione della frequenza e della gravità dei sintomi vasomotori e ha notevolmente migliorato la qualità del sonno rispetto a fezolinetant. REGISTRAZIONE DELLA REVISIONE SISTEMATICA: PROSPERO, CRD42023469952.