Fezolinetant impact on health-related quality of life for vasomotor symptoms due to the menopause: Pooled data from SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2 randomised controlled trials.

OBJETIVO: Evaluar el efecto del tratamiento con fezolinetant en la calidad de vida relacionada con la salud utilizando datos agrupados de los estudios SKYLIGHT 1 y 2. DISEÑO: Análisis agrupado preespecificado. ENTORNO: USA, Canadá, Europa; 2019-2021. POBLACIÓN: 1022 mujeres de ≥40 a ≤65 años con síntomas vasomotores moderados a graves (VMS; mínimo promedio de siete sofocos/día), que buscan tratamiento para VMS. MÉTODOS: Las mujeres fueron aleatorizadas a 12 semanas de tratamiento a doble ciego con placebo una vez al día o fezolinetant 30 o 45 mg. Los completadores ingresaron en una extensión activa de 40 semanas (las que recibían fezolinetant continuaron esa dosis; las que recibían placebo fueron reasignadas aleatoriamente a fezolinetant y recibieron 30 o 45 mg). MEDIDAS DE RESULTADO PRINCIPAL: Cambios medios desde el inicio hasta las semanas 4 y 12 en puntuaciones totales y de dominio de Calidad de Vida Específica de la Menopausia (MENQoL), puntuaciones de dominio del cuestionario de Productividad Laboral e Impedimento de Actividad específico para VMS (WPAI-VMS), Impresión Global del Paciente del Cambio en VMS (PGI-C VMS); porcentajes que logran PGI-C VMS de «mucho mejor» (respondedores PGI-C VMS). La reducción media se estimó utilizando análisis de medidas repetidas del modelo mixto de covarianza. RESULTADOS: La reducción media de fezolinetant 45 mg sobre placebo en la puntuación total de MENQoL fue -0,57 (intervalo de confianza [IC] 95% -0,75 a -0,39) en la semana 4 y -0,47 (IC 95% -0,66 a -0,28) en la semana 12. Las reducciones fueron similares para 30 mg. Las puntuaciones de dominio de MENQoL también se redujeron y las puntuaciones de WPAI-VMS mejoraron. El doble de mujeres que recibían fezolinetant informaron que los VMS eran «mucho mejor» que el placebo según la evaluación PGI-C VMS. CONCLUSIONES: El tratamiento con fezolinetant se asoció con una mejora en la calidad de vida general, medida por MENQoL, y la productividad laboral, medida por WPAI-VMS. Una alta proporción de las que recibían fezolinetant sintieron que los VMS eran «mucho mejor» basándose en el análisis del respondedor PGI-C VMS.