Effect van fezolinetant op gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven voor vasomotorische symptomen door de menopauze: gepoolde gegevens uit SKYLIGHT 1 en SKYLIGHT 2 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.

DOELSTELLING: Het effect van fezolinetantbehandeling op gezondheidsgebonden kwaliteit van leven beoordelen met behulp van samengevoegde gegevens uit de SKYLIGHT 1 en 2 studies. ONTWERP: Vooraf gespecificeerde samengevoegde analyse. SETTING: USA, Canada, Europa; 2019-2021. POPULATIE: 1022 vrouwen in de leeftijd ≥40 tot ≤65 jaar met matig tot ernstige vasomotore symptomen (VMS; minimaal gemiddeld zeven hete flushes per dag), die behandeling voor VMS zochten. METHODEN: Vrouwen werden gerandomiseerd voor 12 weken dubbelblinde behandeling met eenmaal daagse placebo of fezolinetant 30 of 45 mg. Deelnemers die de behandeling afmaakten gingen naar een 40-weken actieve vervolgperiode (degenen die fezolinetant ontvingen vervolgden dezelfde dosis; degenen die placebo ontvingen werden opnieuw gerandomiseerd naar fezolinetant en ontvingen 30 of 45 mg). PRIMAIRE UITKOMSTMATEN: Gemiddelde veranderingen vanaf baseline tot weken 4 en 12 op Menopause-Specific Quality of Life (MENQoL) totaalscore en domeinscores, Work Productivity and Activity Impairment vragenlijst specifiek voor VMS (WPAI-VMS) domeinscores, Patient Global Impression of Change in VMS (PGI-C VMS); percentages die PGI-C VMS van 'veel beter' bereikten (PGI-C VMS responders). Gemiddelde reductie werd geschat met behulp van mixed model repeated measures analysis of covariance. RESULTATEN: Fezolinetant 45 mg gemiddelde reductie ten opzichte van placebo in MENQoL totaalscore was -0,57 (95% betrouwbaarheidsinterval [BI] -0,75 tot -0,39) in week 4 en -0,47 (95% BI -0,66 tot -0,28) in week 12. Reducties waren vergelijkbaar voor 30 mg. MENQoL domeinscores waren ook verminderd en WPAI-VMS scores verbeterden. Twee keer zoveel vrouwen die fezolinetant ontvingen rapporteerden dat VMS 'veel beter' waren dan placebo op basis van PGI-C VMS beoordeling. CONCLUSIES: Fezolinetantbehandeling was geassocieerd met verbetering van algehele kwaliteit van leven, gemeten met MENQoL, en werkproductiviteit, gemeten met WPAI-VMS. Een groot gedeelte van degenen die fezolinetant ontvingen voelde dat VMS 'veel beter' waren op basis van PGI-C VMS responder analyse.