Impatto di fezolinetant sulla qualità della vita correlata alla salute per i sintomi vasomotori dovuti alla menopausa: dati raggruppati dai trial controllati randomizzati SKYLIGHT 1 e SKYLIGHT 2.

OBIETTIVO: Valutare l'effetto del trattamento con fezolinetant sulla qualità della vita correlata alla salute utilizzando dati aggregati degli studi SKYLIGHT 1 e 2. DISEGNO: Analisi aggregata prespecificata. SETTING: USA, Canada, Europa; 2019-2021. POPOLAZIONE: 1022 donne di età ≥40 e ≤65 anni con sintomi vasomotori (VMS) da moderati a gravi; minimo sette vampate di calore medie al giorno, che cercano il trattamento per VMS. METODI: Le donne sono state randomizzate a 12 settimane di trattamento in doppio cieco con placebo una volta al giorno o fezolinetant 30 o 45 mg. I completatori hanno partecipato a un'estensione attiva di 40 settimane (coloro che ricevevano fezolinetant hanno continuato quella dose; coloro che ricevevano placebo sono stati re-randomizzati a fezolinetant e hanno ricevuto 30 o 45 mg). MISURE DI ESITO PRINCIPALE: Cambiamenti medi dalla baseline alle settimane 4 e 12 nei punteggi totali e di dominio del Menopause-Specific Quality of Life (MENQoL), nei punteggi di dominio del questionario Work Productivity and Activity Impairment specifico per VMS (WPAI-VMS), nella Patient Global Impression of Change in VMS (PGI-C VMS); percentuali che raggiungono un PGI-C VMS di "molto meglio" (rispondenti PGI-C VMS). La riduzione media è stata stimata utilizzando un'analisi di covarianza con misure ripetute con modello misto. RISULTATI: La riduzione media del fezolinetant 45 mg rispetto al placebo nel punteggio totale MENQoL è stata di -0,57 (intervallo di confidenza [IC] al 95% da -0,75 a -0,39) alla settimana 4 e -0,47 (IC al 95% da -0,66 a -0,28) alla settimana 12. Le riduzioni sono state simili per 30 mg. Anche i punteggi di dominio MENQoL sono stati ridotti e i punteggi WPAI-VMS sono migliorati. Due volte più donne che ricevevano fezolinetant hanno riferito che i VMS erano "molto meglio" rispetto al placebo sulla base della valutazione PGI-C VMS. CONCLUSIONI: Il trattamento con fezolinetant è stato associato al miglioramento della qualità della vita complessiva, misurato dal MENQoL, e della produttività lavorativa, misurata dal WPAI-VMS. Un'elevata proporzione di coloro che ricevevano fezolinetant ha riferito che i VMS erano "molto meglio" sulla base dell'analisi dei rispondenti PGI-C VMS.