Impact du fézolinétant sur la qualité de vie liée à la santé pour les symptômes vasomoteurs dus à la ménopause : données groupées des essais contrôlés randomisés SKYLIGHT 1 et SKYLIGHT 2.

OBJECTIF : Évaluer l'effet du traitement par fézoline sur la qualité de vie liée à la santé en utilisant les données groupées des études SKYLIGHT 1 et 2. CONCEPTION : Analyse groupée préspécifiée. CADRE : États-Unis, Canada, Europe ; 2019-2021. POPULATION : 1022 femmes âgées de ≥40 à ≤65 ans présentant des symptômes vasomoteurs modérés à sévères (SVV ; minimum en moyenne sept bouffées de chaleur/jour), recherchant un traitement pour SVV. MÉTHODES : Les femmes ont été randomisées pour recevoir un traitement en aveugle pendant 12 semaines avec un placebo une fois par jour ou de la fézoline 30 ou 45 mg. Les répondantes ont participé à une extension active de 40 semaines (celles recevant de la fézoline ont continué cette dose ; celles recevant un placebo ont été randomisées à nouveau pour recevoir de la fézoline 30 ou 45 mg). MESURES DE RÉSULTAT PRINCIPALES : Changements moyens du départ à 4 et 12 semaines sur les scores total et domaines de Menopause-Specific Quality of Life (MENQoL), scores domaines du questionnaire Work Productivity and Activity Impairment spécifique à SVV (WPAI-SVV), Patient Global Impression of Change in VMS (PGI-C SVV) ; pourcentages atteignant PGI-C SVV de « beaucoup mieux » (répondantes PGI-C SVV). La réduction moyenne a été estimée à l'aide d'une analyse de covariance à mesures répétées du modèle mixte. RÉSULTATS : La réduction moyenne de fézoline 45 mg par rapport au placebo au score total MENQoL était de -0,57 (intervalle de confiance [IC] à 95 % -0,75 à -0,39) à 4 semaines et de -0,47 (IC à 95 % -0,66 à -0,28) à 12 semaines. Les réductions étaient similaires pour 30 mg. Les scores domaines MENQoL ont également été réduits et les scores WPAI-SVV ont été améliorés. Deux fois plus de femmes recevant de la fézoline ont signalé que les SVV étaient « beaucoup mieux » que le placebo selon l'évaluation PGI-C SVV. CONCLUSIONS : Le traitement par fézoline était associé à une amélioration de la qualité de vie globale, mesurée par MENQoL, et de la productivité au travail, mesurée par WPAI-SVV. Une proportion élevée de femmes recevant de la fézoline ont ressenti que les SVV étaient « beaucoup mieux » selon l'analyse des répondantes PGI-C SVV.