Estradiol a dosis bajas y ulterbajas y didrogesterona en posmenopausia: un análisis según el índice de masa corporal.

OBJETIVO: Los anticonceptivos orales combinados continuos de estradiol 17β (E) a dosis bajas y ultrabajas más didrogesterona (D) reducen los síntomas vasomotores (SVM) en mujeres posmenopáusicas. MÉTODOS: Se incluyeron dos estudios de fase 3, doble ciego. En el estudio europeo, las mujeres posmenopáusicas fueron aleatorizadas 2:1:2 para recibir E0,5 mg/D2,5 mg (dosis ultrabaja), E1 mg/D5 mg (dosis baja) o placebo durante 13 semanas. En el estudio chino, las mujeres fueron aleatorizadas 1:1 para recibir E0,5 mg/D2,5 mg o placebo durante 12 semanas. Los puntos finales post hoc evaluados en subgrupos del índice de masa corporal (IMC) (<25 kg/m 2 ; ≥25 kg/m 2 ) incluyeron el número de sofocos y sofocos moderados a graves por día, y la proporción de mujeres con amenorrea. RESULTADOS: Se incluyeron 640 mujeres. Al final del tratamiento, los números medios (intervalo de confianza del 95%) de sofocos diarios fueron significativamente menores ( p ≤ 0,05) para todos los grupos de tratamiento versus placebo, con E0,5 mg/D2,5 mg (IMC < 25 kg/m 2 : 2,5 [1,9, 3,1]; IMC ≥ 25 kg/m 2 : 3,2 [2,5, 3,8]) y E1 mg/D5 mg versus placebo (IMC < 25 kg/m 2 : 2,7 [1,2, 4,2]; IMC ≥ 25 kg/m 2 : 2,3 [1,1, 3,5]) que con placebo (IMC < 25 kg/m 2 : 4,4 [3,8, 50]; IMC ≥ 25 kg/m 2 : 4,2 [3,6, 4,9]). Se observó un patrón similar para los sofocos moderados a graves. La tasa de amenorrea fue alta (79-98%) en ambos estudios y subgrupos de IMC. CONCLUSIÓN: El estradiol combinado continuo ultrabajo oral E0,5 mg/D2,5 mg y el estradiol combinado continuo a dosis bajas E1 mg/D5 mg aliviaron los SVM posmenopáusicos en comparación con placebo, independientemente del IMC.