Decocción de Qinghao Biejia combinada con incrustación de semillas de acupuntura auricular para mejorar los síndromes de MTC y los parámetros del sueño en pacientes con insomnio perimenopaúsico.

OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de la Decocción Qinghao Biejia (QBD) combinada con implantación de semillas en puntos de acupuntura auricular (AASE) en la mejora de los síndromes de la Medicina Tradicional China (MTC) y los parámetros del sueño en pacientes con insomnio perimenopaúsico. MÉTODOS: Este ensayo controlado de un solo centro, aleatorizado y de grupos paralelos incluyó a 160 mujeres perimenopaúsicas de 45-55 años con insomnio. Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1:1:1) a cuatro grupos: (1) QBD más AASE, (2) QBD sola, (3) AASE sola, o (4) control de educación sobre higiene del sueño. El período de intervención fue de 8 semanas con seguimiento de 12 semanas. El resultado primario fue el cambio del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) desde el valor inicial. Los resultados secundarios incluyeron parámetros de polisomnografía, puntuaciones de síndrome de MTC, Índice de Gravedad del Insomnio (ISI), Escala de Calificación de la Menopausia (MRS), niveles hormonales y variabilidad de la frecuencia cardíaca. RESULTADOS: El grupo de combinación mostró una reducción significativamente mayor del PSQI (-5,82 ± 2,14) en comparación con los grupos de QBD sola (-3,76 ± 1,98), AASE sola (-3,21 ± 2,05) y control (-1,43 ± 1,76) (todos p < ,001). Los parámetros objetivos del sueño, incluyendo tiempo total de sueño (TST), eficiencia del sueño (SE) y vigilia después del inicio del sueño (WASO), mejoraron significativamente en el grupo de combinación. Las puntuaciones de síndrome de MTC disminuyeron un 68,4% en el grupo de combinación frente a 45,2%, 41,8% y 18,6% en los otros grupos respectivamente. La tasa de eficacia clínica fue del 90,0% para la terapia combinada. Los eventos adversos fueron mínimos (3,3%) y leves. CONCLUSIÓN: La QBD combinada con AASE demuestra una eficacia superior en comparación con la monoterapia en el tratamiento del insomnio perimenopaúsico, mejorando significativamente tanto los parámetros subjetivos como objetivos del sueño mientras mejora los síndromes de MTC. Este enfoque integrativo ofrece una opción de tratamiento segura y efectiva para mujeres perimenopaúsicas con insomnio.