Qinghao Biejia Decoction gecombineerd met auriculaire acupunctuurpunt zaadimplantatie ter verbetering van TCM-syndromen en slaapparameters bij patiënten met perimenopauzale insomnia.

DOEL: Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van Qinghao Biejia Decoction (QBD) in combinatie met auriculaire acupunctuurpunt zaadimplantatie (AASE) bij het verbeteren van Traditional Chinese Medicine (TCM) syndromen en slaapparameters bij patiënten met perimenopausale insomnie. METHODEN: Deze single-center, gerandomiseerde, parallel-groep gecontroleerde studie includeerde 160 perimenopausale vrouwen in de leeftijd van 45-55 jaar met insomnie. Deelnemers werden willekeurig toegewezen (1:1:1:1) aan vier groepen: (1) QBD plus AASE, (2) QBD alleen, (3) AASE alleen, of (4) slaapigiëne educatie controle. De interventiperiode was 8 weken met vervolgonderzoek van 12 weken. Primaire uitkomst was Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verandering vanaf baseline. Secundaire uitkomsten omvatten polysomnografie parameters, TCM syndroombepaling, Insomnia Severity Index (ISI), Menopause Rating Scale (MRS), hormoonwaarden en hartslagvariabiliteit. RESULTATEN: De combinatiegroep vertoonde een significant grotere PSQI-reductie (-5,82 ± 2,14) vergeleken met QBD alleen (-3,76 ± 1,98), AASE alleen (-3,21 ± 2,05) en controlegroepen (-1,43 ± 1,76) (alle p < .001). Objectieve slaapparameters inclusief totale slaaptijd (TST), slaapefficiëntie (SE) en wakker na slaapbegin (WASO) verbeterden significant in de combinatiegroep. TCM syndroombepaling daalde met 68,4% in de combinatiegroep versus 45,2%, 41,8% en 18,6% in respectievelijk andere groepen. De klinische effectiviteitsgraad was 90,0% voor combinatietherapie. Bijwerkingen waren minimaal (3,3%) en mild. CONCLUSIE: QBD gecombineerd met AASE toont superieure werkzaamheid in vergelijking met monotherapie bij de behandeling van perimenopausale insomnie, waarbij zowel subjectieve als objectieve slaapparameters significant verbeteren terwijl TCM syndromen verminderen. Deze integratieve benadering biedt een veilige en werkzame behandeloptie voor perimenopausale vrouwen met insomnie.