Qinghao Biejia Decoction Combined with Auricular Acupoint Seed Embedding in Improving TCM Syndromes and Sleep Parameters in Perimenopausal Insomnia Patients.

OBJECTIF : Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la décoction de Qinghao Biejia (QBD) combinée à l'implantation de graines sur points d'acupuncture auriculaire (AASE) pour améliorer les syndromes de la médecine chinoise traditionnelle (MTC) et les paramètres du sommeil chez les patientes souffrant d'insomnie périménopausique. MÉTHODES : Cet essai contrôlé randomisé monocentrique à groupes parallèles a recruté 160 femmes périménopausiques âgées de 45 à 55 ans souffrant d'insomnie. Les participants ont été répartis au hasard (1:1:1:1) en quatre groupes : (1) QBD plus AASE, (2) QBD seule, (3) AASE seule, ou (4) témoins recevant une éducation à l'hygiène du sommeil. La période d'intervention était de 8 semaines avec un suivi de 12 semaines. Le critère d'évaluation principal était la modification de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) par rapport à la valeur initiale. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient les paramètres de polysomnographie, les scores des syndromes de MTC, l'indice de gravité de l'insomnie (ISI), l'échelle d'évaluation de la ménopause (MRS), les taux hormonaux et la variabilité de la fréquence cardiaque. RÉSULTATS : Le groupe combinaison a montré une réduction du PSQI significativement plus importante (-5,82 ± 2,14) comparée aux groupes QBD seule (-3,76 ± 1,98), AASE seule (-3,21 ± 2,05) et contrôle (-1,43 ± 1,76) (tous p < ,001). Les paramètres objectifs du sommeil, notamment la durée totale du sommeil (TST), l'efficacité du sommeil (SE) et l'éveil après l'apparition du sommeil (WASO), se sont améliorés significativement dans le groupe combinaison. Les scores des syndromes de MTC ont diminué de 68,4 % dans le groupe combinaison par rapport à 45,2 %, 41,8 % et 18,6 % dans les autres groupes respectivement. Le taux d'efficacité clinique était de 90,0 % pour la thérapie combinée. Les événements indésirables étaient minimes (3,3 %) et légers. CONCLUSION : La QBD combinée à l'AASE démontre une efficacité supérieure comparée à la monothérapie dans le traitement de l'insomnie périménopausique, améliorant significativement les paramètres du sommeil subjectifs et objectifs tout en atténuant les syndromes de MTC. Cette approche intégrative offre une option de traitement sûre et efficace pour les femmes périménopausiques souffrant d'insomnie.