Alivio de los sofocos con nuevos estrógenos sintéticos conjugados de 10 componentes derivados de plantas.

OBJETIVO: Se realizó un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de 3 dosis diferentes de estrógenos conjugados sintéticos B, un nuevo producto de estrógenos conjugados derivado de plantas de 10 componentes, para el tratamiento de síntomas vasomotores menopáusicos. MÉTODOS: Este fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Mujeres menopáusicas altamente sintomáticas (N = 281) recibieron 12 semanas de tratamiento oral una vez al día con 0,3 mg, 0,625 mg o 1,25 mg de estrógeno conjugado sintético de 10 componentes o placebo. Los pacientes registraron la frecuencia diaria y la gravedad de los sofocos. Los análisis estadísticos compararon los resultados en las semanas 4, 8 y 12 con los valores basales. RESULTADOS: Se observaron reducciones estadísticamente significativas (P <0,05) en la frecuencia y gravedad de los síntomas vasomotores para las 3 potencias de dosis de estrógeno conjugado sintético de 10 componentes en comparación con placebo. Los eventos adversos más comúnmente reportados en todos los grupos de tratamiento fueron dolores de cabeza. No se observó diferencia en la incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento entre los grupos de placebo y estrógeno conjugado sintético de 10 componentes. CONCLUSIÓN: Las potencias de dosis de 0,3 mg, 0,625 mg y 1,25 mg de estrógeno conjugado sintético de 10 componentes redujeron significativamente la frecuencia y gravedad de los síntomas vasomotores en comparación con placebo, y fueron bien toleradas durante este estudio de 12 semanas. NIVEL DE EVIDENCIA: I