Verlichtening van vloeiingen met nieuw plantaardig 10-component synthetisch geconjugeerd oestrogeen.

DOELSTELLING: Een onderzoek werd uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van 3 verschillende doseringen van synthetische geconjugeerde oestrogenen B, een nieuw plantaardig 10-component product met geconjugeerde oestrogenen, voor de behandeling van menopauzale vasomotorische symptomen te evalueren. METHODEN: Dit was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Zeer symptomatische menopauzale vrouwen (N = 281) ontvingen 12 weken lang eenmaal daags orale behandeling met 0,3 mg, 0,625 mg of 1,25 mg 10-component synthetische geconjugeerde oestrogenen of placebo. Patiënten noteerden de dagelijkse frequentie en ernst van hete opvliegers. Statistische analyses vergeleken resultaten in week 4, 8 en 12 met de uitgangssituatie. RESULTATEN: Statistisch significante afnames (P <0,05) in frequentie en ernst van vasomotorische symptomen werden waargenomen voor alle 3 doseringssterktes van 10-component synthetische geconjugeerde oestrogenen in vergelijking met placebo. De meest gerapporteerde bijwerkingen in alle behandelingsgroepen waren hoofdpijn. Er werd geen verschil in de incidentie van aan behandeling gerelateerde bijwerkingen waargenomen tussen de placebo- en 10-component synthetische geconjugeerde oestrogenengroepen. CONCLUSIE: De dosiseringssterktes van 0,3 mg, 0,625 mg en 1,25 mg 10-component synthetische geconjugeerde oestrogenen verminderden aanzienlijk de frequentie en ernst van vasomotorische symptomen in vergelijking met placebo en werden goed verdragen tijdens deze 12-weekse studie. EVIDENCE LEVEL: I