Sollievo delle vampate di calore con nuovi estrogeni coniugati sintetici a 10 componenti derivati da piante.

OBIETTIVO: è stato condotto uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di 3 diversi dosaggi di estrogeni coniugati sintetici B, un nuovo prodotto a 10 componenti di estrogeni coniugati di origine vegetale, per il trattamento dei sintomi vasomotori della menopausa. METODI: si è trattato di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Donne in menopausa altamente sintomatiche (N = 281) hanno ricevuto 12 settimane di trattamento orale una volta al giorno con 0,3 mg, 0,625 mg o 1,25 mg di estrogeno coniugato sintetico a 10 componenti o placebo. I pazienti hanno registrato la frequenza giornaliera e la gravità delle vampate di calore. Le analisi statistiche hanno confrontato i risultati alle settimane 4, 8 e 12 con i valori iniziali. RISULTATI: sono state osservate riduzioni statisticamente significative (P <.05) nella frequenza e nella gravità dei sintomi vasomotori per tutti e 3 i dosaggi di estrogeno coniugato sintetico a 10 componenti rispetto al placebo. gli eventi avversi più comunemente segnalati in tutti i gruppi di trattamento erano mal di testa. non è stata riscontrata alcuna differenza nell'incidenza di eventi avversi correlati al trattamento tra il placebo e i gruppi di estrogeno coniugato sintetico a 10 componenti. CONCLUSIONE: i dosaggi di 0,3 mg, 0,625 mg e 1,25 mg di estrogeno coniugato sintetico a 10 componenti hanno ridotto significativamente la frequenza e la gravità dei sintomi vasomotori rispetto al placebo e sono stati ben tollerati durante questo studio di 12 settimane. LIVELLO DI EVIDENZA: I