Soulagement des bouffées de chaleur par de nouveaux œstrogènes conjugués synthétiques à 10 composants d'origine végétale.

OBJECTIF : Une étude a été menée pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de 3 doses différentes d'estrogènes conjugués synthétiques B, un nouveau produit d'estrogènes conjugués à 10 composants d'origine végétale, pour le traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause. MÉTHODES : Il s'agissait d'un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Des femmes ménopausées très symptomatiques (N = 281) ont reçu 12 semaines d'un traitement oral une fois par jour avec 0,3 mg, 0,625 mg ou 1,25 mg d'estrogène conjugué synthétique à 10 composants ou placebo. Les patients ont enregistré la fréquence quotidienne et la gravité des bouffées de chaleur. Les analyses statistiques ont comparé les résultats aux semaines 4, 8 et 12 avec les valeurs de base. RÉSULTATS : Des réductions statistiquement significatives (P <,05) de la fréquence et de la gravité des symptômes vasomoteurs ont été observées pour les 3 doses d'estrogène conjugué synthétique à 10 composants par rapport au placebo. Les événements indésirables les plus couramment signalés dans tous les groupes de traitement étaient les maux de tête. Aucune différence dans l'incidence des événements indésirables liés au traitement n'a été observée entre les groupes placebo et estrogène conjugué synthétique à 10 composants. CONCLUSION : Les doses de 0,3 mg, 0,625 mg et 1,25 mg d'estrogène conjugué synthétique à 10 composants ont réduit de manière significative la fréquence et la gravité des symptômes vasomoteurs par rapport au placebo, et ont été bien tolérées au cours de cette étude de 12 semaines. NIVEAU DE PREUVE : I