Sex, race, and BMI in clinical trials of medications for obesity over the past three decades: a systematic review.

Los medicamentos para la obesidad se han estudiado en diversas poblaciones durante los últimos tres decenios. Nuestro objetivo fue cuantificar las características demográficas basales de IMC, sexo, edad y raza en ensayos clínicos aleatorizados (ECA) en tres decenios para establecer si la población estudiada es representativa de la población mundial afectada por la enfermedad. Se evaluaron ensayos clínicos de 12 medicamentos para la obesidad (es decir, orlistat, naltrexona-bupropión, topiramato-fentermina, liraglutida, semaglutida, lorcaserina, sibutramina, rimonabant, taranabant, tirzepatida, retatrutida y orforglipron) publicados entre el 20 de enero de 1999 y el 12 de noviembre de 2023 mediante una revisión sistemática de la calidad metodológica y las características demográficas basales. Se incluyeron 246 ECA, en los que participaron 139 566 participantes con o sin diabetes de tipo 2. La mayoría de los ensayos reclutaron en exceso a participantes blancos, del sexo femenino, de 40 años o más con obesidad de clase 1 (30·0-34·9 kg/m 2 ) y clase 2 (35·0-39·9 kg/m 2 ); los participantes de mayor edad, aquellos con obesidad de clase 3 (≥40·0 kg/m 2 ), participantes de raza no blanca y participantes del sexo masculino fueron reclutados insuficientemente. Nuestra revisión sistemática sugiere que los ensayos futuros necesitan reclutar poblaciones tradicionalmente subrepresentadas para permitir medidas precisas de la eficacia de los medicamentos para la obesidad, lo que permite decisiones más informadas por parte de los clínicos. También se espera que estos datos ayuden a refinar las estrategias de reclutamiento de ensayos para garantizar que los estudios futuros sean relevantes para la población afectada por la obesidad.