Sex, race, and BMI in clinical trials of medications for obesity over the past three decades: a systematic review.

Medicijnen tegen obesitas zijn in de afgelopen drie decennia in verschillende populaties onderzocht. We wilden de basisdemografische kenmerken van BMI, geslacht, leeftijd en ras in gerandomiseerde klinische trials (RCT's) over drie decennia kwantificeren om vast te stellen of de bestudeerde populatie representatief is voor de wereldwijde populatie met de ziekte. Klinische trials van 12 medicijnen tegen obesitas (te weten orlistat, naltrexon-bupropion, topiramat-fentermijn, liraglutide, semaglutide, lorcaserin, sibutramine, rimonabant, taranabant, tirzepatide, retatrutide en orforglipron) gepubliceerd van 20 januari 1999 tot 12 november 2023 werden geëvalueerd via een systematische review op methodologische kwaliteit en basisdemografische kenmerken. 246 RCT's werden opgenomen, met betrokkenheid van 139 566 deelnemers met of zonder type 2 diabetes. De meeste trials overrekruteerden blanke, vrouwelijke deelnemers van 40 jaar of ouder met obesitas klasse 1 (30,0-34,9 kg/m²) en klasse 2 (35,0-39,9 kg/m²); oudere deelnemers, deelnemers met obesitas klasse 3 (≥40,0 kg/m²), niet-blanke deelnemers en mannelijke deelnemers werden ondervertegenwoordigd. Onze systematische review suggereert dat toekomstige trials traditioneel ondervertegenwoordigde populaties moeten rekruteren om nauwkeurige metingen van de werkzaamheid van medicijnen tegen obesitas mogelijk te maken, zodat klinische besluitvorming beter kan worden geïnformeerd. Het wordt ook gehoopt dat deze gegevens zullen helpen recruitmentstrategieën voor trials te verfijnen zodat toekomstige onderzoeken relevant zijn voor de populatie getroffen door obesitas.