Sex, race, and BMI in clinical trials of medications for obesity over the past three decades: a systematic review.

I farmaci per l'obesità sono stati studiati in varie popolazioni negli ultimi tre decenni. L'obiettivo era quantificare le caratteristiche demografiche basali di BMI, sesso, età e razza negli studi clinici randomizzati (RCT) nel corso di tre decenni per stabilire se la popolazione studiata fosse rappresentativa della popolazione globale affetta dalla malattia. Gli studi clinici di 12 farmaci per l'obesità (ossia orlistat, naltrexone-bupropione, topiramato-fentermina, liraglutide, semaglutide, lorcaserina, sibutramina, rimonabant, taranabant, tirzepatide, retatrutide e orforglipron) pubblicati dal 20 gennaio 1999 al 12 novembre 2023 sono stati valutati attraverso una revisione sistematica per la qualità metodologica e le caratteristiche demografiche basali. Sono stati inclusi 246 RCT, che coinvolgono 139.566 partecipanti con o senza diabete di tipo 2. La maggior parte degli studi ha reclutato in eccesso partecipanti bianchi, donne di età pari o superiore a 40 anni con obesità di classe 1 (30,0-34,9 kg/m²) e di classe 2 (35,0-39,9 kg/m²); i partecipanti più anziani, quelli con obesità di classe 3 (≥40,0 kg/m²), i partecipanti non bianchi e i partecipanti maschi sono stati sottorappresentati. La nostra revisione sistematica suggerisce che i futuri studi devono reclutare popolazioni tradizionalmente sottorappresentate per consentire misure accurate dell'efficacia dei farmaci per l'obesità, consentendo decisioni più consapevoli da parte dei clinici. Si spera inoltre che questi dati aiutino a perfezionare le strategie di reclutamento degli studi per garantire che i futuri studi siano rilevanti per la popolazione affetta da obesità.