Sex, race, and BMI in clinical trials of medications for obesity over the past three decades: a systematic review.

Les médicaments contre l'obésité ont été étudiés dans diverses populations au cours des trois dernières décennies. Nous avons cherché à quantifier les caractéristiques démographiques de base de l'IMC, du sexe, de l'âge et de la race dans les essais cliniques randomisés (ECR) sur trois décennies pour établir si la population étudiée est représentative de la population mondiale atteinte de la maladie. Les essais cliniques de 12 médicaments contre l'obésité (c'est-à-dire l'orlistat, la naltrexone-bupropion, la topiramate-phentermine, la liraglutide, la sémaglutide, la lorcasérine, la sibutramine, le rimonabant, le taranabant, la tirzépatide, la retatrutide et l'orforglipron) publiés du 20 janvier 1999 au 12 novembre 2023 ont été évalués par le biais d'une revue systématique pour la qualité méthodologique et les caractéristiques démographiques de base. 246 ECR ont été inclus, impliquant 139 566 participants avec ou sans diabète de type 2. La plupart des essais ont sur-recruté des participants blancs, de sexe féminin, âgés de 40 ans ou plus présentant une obésité de classe 1 (30,0-34,9 kg/m²) et de classe 2 (35,0-39,9 kg/m²); les participants âgés, ceux présentant une obésité de classe 3 (≥40,0 kg/m²), les participants non-blancs et les participants de sexe masculin ont été sous-recrutés. Notre revue systématique suggère que les futurs essais doivent recruter des populations traditionnellement sous-représentées pour permettre des mesures précises de l'efficacité des médicaments contre l'obésité, permettant aux cliniciens de prendre des décisions plus éclairées. Il est aussi espéré que ces données aideront à affiner les stratégies de recrutement des essais pour s'assurer que les futures études sont pertinentes pour la population atteinte d'obésité.