[Péptidos de bazo para quejas climatéricas. Comparación de la estimulación ovárica con sustitución transdérmica de estradiol].

256 mujeres de 45 a 60 años con molestias climatéricas participaron en un estudio clínico aleatorizado abierto que comparaba esplenopéptidos (SPS 1187, Solcosplen) con sustitución de estrógeno transdérmico (CAS 50-28-2, E2) (4 mg) con respecto a la eficacia y tolerabilidad. El criterio principal, definido como el Índice de Kupperman, y el parámetro de seguridad de los fármacos se evaluaron antes y después de 1, 4 y 8 semanas de terapia. En la pre-, peri- e inicio de la postmenopausia, los resultados del tratamiento con esplenopéptidos fueron comparables a los de la sustitución de E2 transdérmico (4 mg). El pretratamiento con estrógenos afectó significativamente los resultados del tratamiento. Aunque el estado menopáusico (en la mayoría de los casos < 3 años) no influyó esencialmente en los resultados, se espera que la eficacia de SPS 1187 disminuya 2 a 3 años después de la menopausia. Por lo tanto, SPS 1187 debe usarse solo en la pre-, peri- e inicio de la postmenopausia. Se encontró que la tolerancia de SPS 1187 era significativamente mejor que la del parche de E2. Con respecto a la indicación reclamada, es decir, molestias climatéricas en la pre-, peri- e inicio de la postmenopausia, SPS 1187 teniendo una eficacia equivalente a la del parche de E2 muestra una mejor tolerabilidad (colectivos totales) y una mejor relación beneficio/riesgo.